22 Сентября 2023 Пятница

Минздрав предложил Росздравнадзору проверить качество дженериков семи онкогематологических препаратов
Александр Осипов
Фарминдустрия
6 марта 2020, 17:34

Фото: lekoboz.ru
8928

Минздрав РФ по итогам совещания, посвященного вопросам лекобеспечения детей, издал 19 поручений различным ведомствам. Росздравнадзору, в частности, поручено ведение выборочного контроля качества отечественных дженериков онкогематологических препаратов и скрининг незадекларированных примесей в этих лекарствах.

Росздравнадзору поручено ввести выборочный контроль качества лекарственных средств, применяемых у детей. Речь идет о семи МНН базовых онкогематологических препаратов, замещенных отечественными дженериками.

Наибольшую обеспокоенность у онкогематологов вызывает качество винкристина и аспарагиназы. Кроме того, врачи просили проверить качество отечественных версий онкопрепаратов метотрексата, карбоплатина, даунорубицина, иматиниба и антибиотика цефотаксима.

Еще одно поручение предписывает Росздравнадзору ввести скрининг незадекларированных в нормативной документации примесей в препаратах.

По словам президента НМИЦ им. Дмитрия Рогачева Александра Румянцева, протокол совещания, подписанный министром здравоохранения Михаилом Мурашко, в центре получили в конце февраля 2020 года.

Документ, в частности, предписывает НМИЦ им. Дмитрия Рогачева разработать регламент обязательной повторной проверки диагноза у детей с онкогематологическими заболеваниями.

В июне 2019 года качеством препаратов аспарагиназы озаботились в Заксобрании Санкт-Петербурга. Депутаты обратились к министру здравоохранения Веронике Скворцовой (с 2020 года возглавляет ФМБА) с просьбой упростить процедуру ввоза импортных препаратов аспарагиназы, а также утратившего российское РУ Онкаспара (пэгаспаргаза).

Импортный препарат Винкристин-Тева, вместе с рядом брендированных дженериков, израильская Teva отозвала с российского рынка. Причиной отзыва послужила невозможность участия производителя в закупках из-за действия протекционистского правила «Третий лишний». Жалобы врачей на качество отечественного аналога в ноябре 2019 года поддержали депутаты Заксобрания Красноярска

Источник: РБК

В регионах России снова ухудшается ситуация с COVID-19. Главное

COVID-19

Сегодня, 17:54

Бывшему главврачу Кисловодской ГБ вынесли приговор за получение взяток

Мединдустрия

Сегодня, 16:50

Участковым больницам могут разрешить продавать лекарства

Мединдустрия

Сегодня, 15:41

Правительство утвердило правила закупок лекарств для участников СВО

Мединдустрия

Сегодня, 14:34

Клиенты частных клиник и жители сел больше других удовлетворены медпомощью

Мединдустрия

Сегодня, 13:37

Опрос: 21% россиян верят в пользу гомеопатии

Мединдустрия

Сегодня, 12:22

Экс-министр здравоохранения Удмуртии возглавит Республиканский медколледж

Карьера

Сегодня, 11:01

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 сентября 2023 года

Александр Бронштейн покинул ЦЭЛТ

ВС: аспирантура после ординатуры не дает право на отсрочку от армии