Яндекс.Метрика
26 Июня 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
26 июня, 10:28

Минздрав предложил Росздравнадзору проверить качество дженериков семи онкогематологических препаратов

Александр Осипов
6 марта 2020, 17:34
Фото: lekoboz.ru
Минздрав РФ по итогам совещания, посвященного вопросам лекобеспечения детей, издал 19 поручений различным ведомствам. Росздравнадзору, в частности, поручено ведение выборочного контроля качества отечественных дженериков онкогематологических препаратов и скрининг незадекларированных примесей в этих лекарствах.

Росздравнадзору поручено ввести выборочный контроль качества лекарственных средств, применяемых у детей. Речь идет о семи МНН базовых онкогематологических препаратов, замещенных отечественными дженериками.

Наибольшую обеспокоенность у онкогематологов вызывает качество винкристина и аспарагиназы. Кроме того, врачи просили проверить качество отечественных версий онкопрепаратов метотрексата, карбоплатина, даунорубицина, иматиниба и антибиотика цефотаксима.

Еще одно поручение предписывает Росздравнадзору ввести скрининг незадекларированных в нормативной документации примесей в препаратах.

По словам президента НМИЦ им. Дмитрия Рогачева Александра Румянцева, протокол совещания, подписанный министром здравоохранения Михаилом Мурашко, в центре получили в конце февраля 2020 года.

Документ, в частности, предписывает НМИЦ им. Дмитрия Рогачева разработать регламент обязательной повторной проверки диагноза у детей с онкогематологическими заболеваниями.

В июне 2019 года качеством препаратов аспарагиназы озаботились в Заксобрании Санкт-Петербурга. Депутаты обратились к министру здравоохранения Веронике Скворцовой (с 2020 года возглавляет ФМБА) с просьбой упростить процедуру ввоза импортных препаратов аспарагиназы, а также утратившего российское РУ Онкаспара (пэгаспаргаза).

Импортный препарат Винкристин-Тева, вместе с рядом брендированных дженериков, израильская Teva отозвала с российского рынка. Причиной отзыва послужила невозможность участия производителя в закупках из-за действия протекционистского правила «Третий лишний». Жалобы врачей на качество отечественного аналога в ноябре 2019 года поддержали депутаты Заксобрания Красноярска

Источник: РБК
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Заявки на клиническую апробацию в 2022 году отклоняли в основном из-за включения препаратов off-label
24 июня 2022, 20:37
Минздрав и МВД смогут обмениваться актуальными данными о здоровье водителей
23 июня 2022, 20:05
Минздрав снизил долю закупок дорогостоящих зарубежных препаратов от ВИЧ
23 июня 2022, 16:20
В НМИЦ эндокринологии рассказали о мероприятиях проекта «Борьба с сахарным диабетом»
22 июня 2022, 16:39
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.