Компания Roche в декабре 2018 года обратилась в Роспатент с заявлением о продлении срока действия патента на моноклональные антитела против CD20 и их применение. Роспатент в ответ предложил производителю уточнить формулу изобретения, поскольку в существующем виде его описание не позволяло установить строгое соответствие между изобретением и препаратом окрелизумаб.
Roche признала, что описание изобретения сформулировано шире, однако настаивала, что имелся в виду именно окрелизумаб, поскольку иные близкие соединения не обладают заявленным действием против CD20. Роспатент, руководствуясь заключениями привлеченных экспертов, в продлении исключительных прав на изобретение отказал.
В мае 2019 года Genentech обратилась в Суд по интеллектуальным правам с требованием признать решение службы недействительным. Суд, рассмотрев доводы Роспатента и экспертов, признал решение обоснованным и отказал в удовлетворении требований компании. Представители Roche не смогли оперативно ответить на запрос Vademecum.
В марте 2018 года Roche попыталась оспорить другое решение Роспатента: компания «Биокад» в декабре 2017 года аннулировала в Палате по патентным спорам еще один патент на Окревус и в том же году начала КИ препарата с аналогичными показаниями. Заседание неоднократно откладывалось, однако в августе 2019 года суд отказал Roche в восстановлении ее исключительных прав на препарат.
Окревус (окрелизумаб) пока единственный в мире препарат для лечения ППРС. Разработка Genentech, получившая в США статус прорывной терапии, в 2017 году была зарегистрирована в России. В 2019 году, после анонса локализации на мощностях «Р-Фарм», препарат вошел в госпрограмму 14 ВЗН на 2021 год. Мировые продажи препарата в 2018 году принесли оригинатору $2,4 млрд, $1,7 млрд – за первую половину 2019-го.
Roche – швейцарская компания со штаб-квартирой в Базеле, основанная в 1896 году. Компания специализируется на разработке препаратов для лечения инфекционных, онкологических и аутоиммунных заболеваний. Выручка компании в 2018 году составила $56,8 млрд, чистая прибыль – $10,5 млрд.
