ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

26 Апреля, 20:21
26 Апреля, 20:21
61,75 руб
75,33 руб

Контроль за вакцинами и новыми препаратами ужесточится

Тимофей Добровольский
22 Января 2018, 8:55
Согласно разработанному Минздравом законопроекту, производители иммунобиологических лекарств должны будут дополнительно получать в Росздравнадзоре разрешения на продажу каждой отдельной серии препарата. Правительство РФ поддержало законопроект, в ближайшее время он будет внесен в Госдуму.

Об этом сообщается на сайте Правительства РФ.

Кроме ужесточения правил контроля за выпуском в гражданский оборот вакцин, законопроектом предлагается создать механизм проверки качества новых препаратов.

«В частности, в отношении первых трех серий лекарственного препарата для медицинского применения, впервые произведенного в России или впервые ввозимого в Россию, предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву России и Росздравнадзору федеральными государственными бюджетными учреждениями», – поясняют в правительстве. Порядок выдачи такого протокола должно в ближайшее время установить правительство.

Вместе с этим протоколом для впервые ввозимых в Россию лекарств нужно будет направить в Росздравнадзор сертификат производителя и «подтверждение ответственного лица этой организации о соответствии ввозимого лекарственного препарата требованиям, установленным при государственной регистрации».

Новые нормы не коснутся лекарств, проходящих клинические исследования или экспертизы для госрегистрации, а также незарегистрированных препаратов, которые используются по жизненным показаниям для оказания помощи конкретным пациентам. 

Ранее сообщалось, что маркировка лекарств, входящих в «Семь нозологий», может стать обязательной в 2018 году, а для всех остальных препаратов – с 2020 года.

Поделиться в соц.сетях
В «Дежурных аптеках» провели антинаркотический рейд
Сегодня, 20:00
Совладелец «Северной звезды» купил «Медбиолайн»
Сегодня, 19:48
Минкомсвязи против запрета телерекламы лекарств
Сегодня, 18:54
Государственные аптеки не хотят закупать лекарства по МНН
Сегодня, 18:51
Росздравнадзор уличил терфонды ОМС в недостаточном контроле за страховщиками
Росздравнадзор проверил работу территориальных фондов обязательного медицинского страхования (ТФОМС) Костромской, Орловской и Ленинградской областей. Все три фонда надзорный орган уличил в слабом контроле за работой местных страховщиков.
25 Апреля 2018, 19:36
Правительство РФ внесет в Госдуму законопроект о клинических рекомендациях
23 Апреля 2018, 19:30
Телемедицинские компании смогут подключиться к ЕГИСЗ
Правительство РФ утвердило правила взаимодействия информационных систем в здравоохранении. Документ впервые подробно описывает возможность частных телемедицинских сервисов и платформ, занимающихся хранением медицинской документации, подключиться к Единой информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и работать с госклиниками. 
19 Апреля 2018, 16:12
Суд вернул дело совладельца «Тиона» в прокуратуру
18 Апреля 2018, 11:50
Расходы на создание единой медицинской инфосистемы превысили 40 млрд рублей
Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал распоряжение о выделении из резервного фонда правительства дополнительных 2 млрд рублей на внедрение медицинских информационных систем в регионах, без которых невозможен запуск Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ). Таким образом, общая сумма финансирования проекта ЕГИСЗ из федерального бюджета достигла 10 млрд рублей. Еще 30 млрд были выделены на те же цели по линии Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС) и напрямую из региональных бюджетов.
16 Апреля 2018, 19:41
Скворцова заработала 6,2 млн рублей в 2017 году
13 Апреля 2018, 20:09
Голодец раскритиковала Минздрав и Росздравнадзор
5 Апреля 2018, 14:58
Михаил Мурашко рассказал о «фирменном стиле» Росздравнадзора
Так глава службы оценил ее работу в 2017 году. Своим мнением он поделился в предисловии к тематическому отчету, представленному на коллегии ведомства 29 марта 2018 года. 

30 Марта 2018, 11:36
Количество зарегистрированных медизделий упало впервые с 2014 года
30 Марта 2018, 8:32
Мурашко: перебоев с поставками обезболивающих нет
29 Марта 2018, 21:02
Главных врачей обяжут отвечать за «доступную среду» в больницах
29 Марта 2018, 19:42
Абызов анонсировал оптимизацию Росздравназдора

Министр Открытого правительства Михаил Абызов, выступая на итоговой коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 29 марта, анонсировал грядущую «оптимизацию» ведомства. Эта мера позволит повысить зарплаты инспекторов.  

29 Марта 2018, 17:13
В Ростове-на-Дону поставщика кислорода оштрафовали на 500 тысяч рублей
27 Марта 2018, 19:06
Центр Алмазова сам обеспечит себя врачебными кадрами
Национальный медицинский исследовательский  центр (НМИЦ) им. В.А. Алмазова в качестве эксперимента запустит учебную программу по специальности «лечебное дело». Главная ее цель – подготовка кадров для работы в центре. Требования к вступительным экзаменам и наполнение образовательной программы НМИЦ разработает самостоятельно, с учетом существующих стандартов.  
21 Марта 2018, 13:25
Яндекс.Метрика