17 Октября 2026 Суббота

AstraZeneca начала в России II фазу КИ препарата от ожирения нового класса
ЭКСКЛЮЗИВ
Григорий Сахаджи
Фарминдустрия Перспективы
23 сентября 2026, 11:33

Фото: magnific.com / автор: magnific
4121

Минздрав РФ выдал британо-шведской AstraZeneca разрешение на проведение II фазы клинического исследования по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата от ожирения на основе ленбелинтида. В ходе КИ будет оценена эффективность, безопасность и переносимость препарата по сравнению с плацебо у взрослых пациентов без сахарного диабета 2-го типа с ожирением или избыточной массой тела. Разрешение на КИ действует до конца 2028 года.

Препарат получил рабочее название AZD6234. Средство представляет собой селективный агонист амилиновых рецепторов.

В AstraZeneca рассказали Vademecum, что препарат разрабатывается для коррекции веса у пациентов с ожирением и избыточной массой тела. «Амилин – гормон, влияющий на то, как быстро организм сигнализирует о чувстве сытости, а также подавляет секрецию глюкагона и замедляет выведение содержимого желудка, что способствует уменьшению потребления пищи», – пояснили в компании. Средство будет исследоваться в форме раствора для инъекций с дозировками 2,5, 7,5, 15 и 30 мг/мл. Предполагается, что период полувыведения препарата позволит вводить его подкожно 1 раз в неделю.

По заявлению компании, продолжительность исследования составит около 15 месяцев. Планируется, что в нем примут участие 66 пациентов. Проведение КИ будет организовано в исследовательских центрах Москвы и Санкт-Петербурга. «Одной из особенностей исследования станет возможность при необходимости проводить отдельные визиты дистанционно – с помощью телемедицинских технологий, если это технически возможно и согласовано с участником и врачом-исследователем», – отметили в AstraZeneca.

Старший директор отдела предрегистрационных исследований AstraZeneca в России и Евразии Надежда Тихонова подчеркнула, что КИ поспособствуют получению в РФ первого опыта применения нового класса препаратов. На данный момент в стране не зарегистрировано ни одного средства на основе ленбелинтида, а также селективных агонистов амилиновых рецепторов.

По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2022 году 43% взрослых в возрасте от 18 лет имели избыточный вес, 16% страдали ожирением. С 1990 года в мире число взрослых пациентов с ожирением увеличилось более чем вдвое. В 2021 году избыточный индекс массы тела стал причиной около 3,7 млн смертей от неинфекционных заболеваний – сердечно-сосудистых и респираторных болезней, сахарного диабета, онкологических заболеваний, неврологических расстройств, хронических респираторных заболеваний и расстройства пищеварения.

В сентябре 2026 года AstraZeneca получила регудостоверение в России на новый препарат для лечения взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением – Баксфенди (баксдростат). Лекарство, как следует из инструкции, может применяться в качестве дополнительной терапии в случае неэффективности трех и более антигипертензивных препаратов при снижении артериального давления. Разработка AstraZeneca одобрена в США в мае 2026 года, в Европейском союзе препарат пока не зарегистрирован. По прогнозам аналитиков, препарат может войти в пятерку самых прибыльных продуктов компании и продемонстрировать пиковые годовые продажи по всему миру в $5 млрд.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Vademecum

Какие цифровые инструменты для медицины создают российские вузы. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 14:15

Минпромторг взыскал с иркутского научного центра 55 млн рублей за невыполнение проекта по разработке медизделия

Мединдустрия

Сегодня, 11:17

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 12–17 октября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 16 октября 2026 года

Голикова поддержала инициативу «Деловой России» о распространении диспансеризации на предприятиях

ФЦПиЛО впервые примет участие в централизации закупок систем МРТ и КТ

Петербургская чемпионка мира по гиревому спорту использует во время тренировок умный браслет HEALBE GoBe U от «Хилби»

Андрей Старшинин ушел с должности замглавы ДЗМ

Ульяновский Минздрав не смог оспорить факт предварительного соглашения перед аукционом на разработку стратегии развития здравоохранения

Ученые с помощью ИИ выявили связь наличия бурой жировой ткани с низким риском ССЗ и психических расстройств