Основанием для продвижения препарата стали результаты клинического исследования III фазы. В нем приняли участие 1 137 пациентов из группы высокого риска с меланомой IIB–IV стадии после хирургического удаления опухоли. Персонализированная вакцина в комбинации с противоопухолевым препаратом Китруда снизила риск рецидива и распространения заболевания по сравнению с применением только Китруды.
По данным Reuters, этот результат стал первым за более чем 100 лет успешным испытанием терапевтической противораковой вакцины на поздней стадии разработки. В более раннем исследовании комбинация Intismeran и Китруды снижала риск рецидива или смерти на 49% в течение пяти лет. В III фазе новых проблем с безопасностью компании не выявили.
Intismeran создают индивидуально для каждого пациента. После хирургического удаления опухоль секвенируют, выявляют характерные для нее мутации и на их основе производят мРНК-вакцину, которая помогает иммунной системе распознавать до 34 опухолевых мишеней. Китруда снимает механизм подавления иммунного ответа и помогает Т-клеткам атаковать раковые клетки.
Партнерство по разработке противораковой вакцины Moderna и Merck заключили в 2016 году: Merck выплатила $200 млн авансом и еще $250 млн в 2022 году. Компании делят расходы на разработку и потенциальную прибыль от препарата.
Разработчики намерены выяснить, насколько подход эффективен при опухолях с меньшим количеством мутаций. Intismeran в сочетании с Китрудой уже изучают при немелкоклеточном раке легкого, раке почки и других опухолях, в том числе на более ранних стадиях – при раке поджелудочной железы. Одновременно компании намерены подробнее проанализировать результаты при меланоме и усовершенствовать саму вакцину. Глава Moderna Стефан Бансель заявил, что нынешняя версия Intismeran, вероятно, не станет последней.
Для обеих компаний проект имеет стратегическое значение. Merck позднее в этом десятилетии столкнется с истечением патентной защиты Китруды, а Moderna ищет новые источники роста на фоне снижения спроса на вакцины против COVID-19. После объявления результатов исследования акции Moderna выросли более чем на 130% относительно уровня до публикации данных.
Разработка противоопухолевых мРНК-вакцин в США продолжается на фоне дискуссий о технологии и сокращении финансирования ряда профильных программ. В 2026 году на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) было представлено более 130 исследований таких препаратов. По оценке Vision Research Reports, мировой рынок персонализированных противораковых вакцин к 2034 году может достичь $8,5 млрд.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
