12 Октября 2026 Понедельник

AbbVie зарегистрировала в России инновационный препарат Элахейра для лечения рака яичников
Григорий Сахаджи
Фарминдустрия Перспективы
7 августа 2026, 13:55

Фото: magnific.com / автор: magnific
5449

Американская AbbVie получила в России регудостоверение на новое средство для лечения пациентов с раком яичников – Элахейра (мирветуксимаб соравтансин). В клиническом исследовании III фазы, в котором перед регистрацией Элахейры Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) приняли участие 453 человека, препарат способствовал увеличению медианы общей выживаемости с 13,3 до 16,9 месяца и выживаемости без прогрессирования заболевания с 4 до 5,6 месяца. Впервые в мире препарат был одобрен в 2024 году.

Средство будет выпускаться в форме флаконов объемом 20 мл с дозировкой 5 мг/мл. Фармсубстанцию американский оператор закупает у итальянской BSP Pharmaceuticals, различные стадии производства препарата проходят на мощностях ирландских, итальянских и немецких контрактных площадок. Разрешение на ввод Элахейры в гражданский оборот в России будет действовать до июля 2031 года.

Элахейра представляет собой конъюгат антитела с лекарственным веществом, действие которого направлено на опухолевые клетки при минимальном повреждении здоровых тканей. Препарат блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Элахейра показана в виде монотерапии в качестве второй–четвертой линий при резистентных к препаратам платины серозном эпителиальном раке яичника, фаллопиевой трубы или первичном перитонеальном раке высокой степени злокачественности.   

Впервые в мире Элахейра была одобрена FDA в марте 2024 года. Изначально препарат разрабатывался биотехнологической компанией ImmunoGen. В ноябре 2023 года AbbVie приобрела этого оператора за $10,1 млрд. Тогда в американской компании объяснили причину покупки желанием ускорить выход на коммерческий рынок Элахейры.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: ГРЛС

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики

Фарминдустрия

Сегодня, 9:44

Антикоррупционные стандарты ФФОМС распространят на работников терфондов

Мединдустрия

Сегодня, 8:32

За последнюю неделю РЗН зарегистрировал минимум медизделий за осень. Обзор