08 Сентября 2026 Вторник

AbbVie зарегистрировала в России инновационный препарат Элахейра для лечения рака яичников
Григорий Сахаджи
Фарминдустрия Перспективы
7 августа 2026, 13:55

Фото: magnific.com / автор: magnific
5125

Американская AbbVie получила в России регудостоверение на новое средство для лечения пациентов с раком яичников – Элахейра (мирветуксимаб соравтансин). В клиническом исследовании III фазы, в котором перед регистрацией Элахейры Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) приняли участие 453 человека, препарат способствовал увеличению медианы общей выживаемости с 13,3 до 16,9 месяца и выживаемости без прогрессирования заболевания с 4 до 5,6 месяца. Впервые в мире препарат был одобрен в 2024 году.

Средство будет выпускаться в форме флаконов объемом 20 мл с дозировкой 5 мг/мл. Фармсубстанцию американский оператор закупает у итальянской BSP Pharmaceuticals, различные стадии производства препарата проходят на мощностях ирландских, итальянских и немецких контрактных площадок. Разрешение на ввод Элахейры в гражданский оборот в России будет действовать до июля 2031 года.

Элахейра представляет собой конъюгат антитела с лекарственным веществом, действие которого направлено на опухолевые клетки при минимальном повреждении здоровых тканей. Препарат блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Элахейра показана в виде монотерапии в качестве второй–четвертой линий при резистентных к препаратам платины серозном эпителиальном раке яичника, фаллопиевой трубы или первичном перитонеальном раке высокой степени злокачественности.   

Впервые в мире Элахейра была одобрена FDA в марте 2024 года. Изначально препарат разрабатывался биотехнологической компанией ImmunoGen. В ноябре 2023 года AbbVie приобрела этого оператора за $10,1 млрд. Тогда в американской компании объяснили причину покупки желанием ускорить выход на коммерческий рынок Элахейры.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 сентября 2026 года

Валентина Фикс покинула ГК «Фармасинтез»

Появились конфеты для сна на основе пептида, открытого с помощью ИИ

Созданный с помощью ИИ препарат показал признаки замедления старения

Аналитики: обеспеченность врачами-остеопатами в госклиниках РФ близится к нулю

ФАС возбудила дело против Teva и «Гротекса» из-за дженериков апиксабана

EDQM приостановил действие сертификатов 17 фармсубстанций из-за нарушений стандартов GMP

Минздрав предложит варианты модернизации мер для повышения рождаемости

На российский тендерный рынок вышел крупный китайский производитель КТ UIH

МВД получит доступ к медкартам мигрантов и данным о медосмотрах водителей через ЕГИСЗ