В КИ планируется сравнить фармакокинетику и биоэквивалентность DT-CRZ и Ксалкори. Средство будет исследоваться в форме капсул с дозировкой 250 мг. Провести исследование планируется на базе московской медорганизации «Рисерч Лаб». Максимальное разрешенное число добровольцев – 90 человек. Разрешение Минздрава РФ на проведение КИ действует до конца 2028 года.
На данный момент, помимо оригинального препарата, в РФ зарегистрировано только одно средство на основе кризотиниба – Кризотиниб-Промомед от «Промомеда». Все стадии производства дженерика налажены на собственных площадках российской фармкомпании. В мае 2024 года ФАС согласовала цены на Кризотиниб-Промомед. По заявлению ведомства, цены на дженерик снижены относительно зарегистрированных цен на иностранный референтный препарат на 40%. Тогда цена за упаковку отечественного препарата из 60 капсул в дозировке 200 мг была согласована на уровне 132,2 тысячи рублей.
По подсчетам аналитической компании Cursor, Ксалкори входит в ТОП5 препаратов Pfizer по объемам закупок в России в 2022–2025 годах. В 2025 году его закупили на 1,58 млрд рублей, что больше на 26% по сравнению с 2022 годом.
В июле 2026 года «Р-Фарм» получил регудостоверение на другое зарубежное лекарство – Йонделис (трабектедин) для терапии распространенных сарком мягких тканей и рака яичников, рецидивирующего после терапии на основе платины. Разработала препарат испанская компания Pharma Mar S.A. В России он был зарегистрирован в 2008 году, документами на него владела американская Johnson & Johnson. В 2020 году «Р-Фарм» заключил лицензионное соглашение с Pharma Mar о коммерциализации Йонделиса в России, Грузии и странах СНГ после передачи регудоствоверения от бывшего лицензиата.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
