21 Октября 2026 Среда

НМИЦ кардиологии зарегистрировал оригинальное средство для терапии патологии сердечного ритма
Никита Закревский, Леонид Кряжев
Фарминдустрия Перспективы
23 июля 2026, 9:21

Фото: magnific.com / автор: magnific
46887

Минздрав РФ выдал НМИЦ кардиологии им. академика Е.И. Чазова регудостоверение на Рефралон (кавутилид) – препарат, предназначенный для купирования пароксизмальной и персистирующей форм фибрилляции и трепетания предсердий. В марте 2023 года ВОЗ присвоила разработке МНН. Тогда в НМИЦ сообщили, что Рефралон демонстрирует «беспрецедентно высокую антиаритмическую активность» – более 90%, – сопоставимую с эффективностью электроимпульсной терапии. Все производственные этапы препарата проходят на мощностях самого учреждения.

В регудостоверении Рефралона указывается, что препарат будет реализовываться в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения в дозировке 1 мг/мл. Фасоваться препарат будет в картонные пачки по 3, 5, 10 и 25 ампул объемом 2 мл.

В 2023 году в НМИЦ сообщали, что Рефралон синтезирован во Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте им. С. Орджоникидзе (сейчас ООО «ЦХЛС-ВНИХФИ»). В 2014 году препарат был зарегистрирован с указанием в качестве МНН химической формулы.

В клинические рекомендации по фибрилляции и трепетанию предсердий Рефралон погружен с прежним МНН в качестве антиаритмических препаратов III класса. Ранее применяемое международное наименование также включено в перечень ЖНВЛП, кавутилид – пока нет. Предельная отпускная цена упаковки Рефралона с пятью ампулами установлена в 14 тысяч рублей.

В 2021 году НМИЦ кардиологии получил разрешение на проведение I фазы клинических исследований Рефралона в таблетированной форме. В конце 2023 года Минздрав согласовал II фазу КИ, разрешение действует до конца 2026 года.

Как сообщается в научной литературе, кавутилид позволяет подавить калиевый ток задержанного выпрямления и снизить входящий кальциевый ток большой проводимости L-типа. Такой эффект приводит к увеличению длительности трансмембранного потенциала действия кардиомиоцитов и рефрактерных периодов желудочков и предсердий.

В июне 2026 года НМИЦ кардиологии совместно с Центром технологий для общества «Яндекса» запустил цифровой регистр пациентов, перенесших острый коронарный синдром, с автоматическим заполнением данных на основе ИИ. Как сообщали разработчики, решение позволяет анализировать медицинскую документацию, выявлять пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений и ускорять принятие решений о дальнейшей терапии. По данным сторон, время обработки информации сократилось с нескольких часов до нескольких минут.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 октября 2026 года

Ученые добились точности 98,3% при диагностике БАС на основе белков плазмы

Обзор: ИИ может заменить ряд инструментов для диагностики РАС без потери точности

Суд наложил арест на 1,4 млрд рублей из личного фонда основателя «БАРС Груп» Тимура Ахмерова по заявлению банкротящегося НЦИ

Экс-глава ФНКЦ детей и подростков ФМБА назначен и. о. директора НМИЦ здоровья детей

Клиника сети «Семейная» не смогла взыскать с подмосковного ТФОМС 746 млн рублей за оплату аренды и получение «премии» от «Фармстандарта»

Правительство изменило порядок подтверждения российского происхождения продукции учреждений и предприятий УИС

Подтверждена эффективность ряда диет в профилактике когнитивных нарушений

«Амедарт» запустил КИ первого в РФ дженерика орфанного онкопрепарата Айклусиг от Takeda

Минздрав включил первичный билиарный холангит в перечень орфанных заболеваний