Как отметил замглавы ФАС, действующая модель ценообразования приводит к регулярным пересмотрам решений по препаратам крови. «Мы вынуждены постоянно возвращаться и снова принимать решения, чтобы не допустить дефектуры», – подчеркнул Тимофей Нижегородцев.
Особенность препаратов крови связана с технологически сложным циклом изготовления и высокой себестоимостью. В ФАС отмечают, что обсуждаемая поправка направлена на формирование более устойчивого механизма ценообразования для этой категории лекарств. Предполагается закрепить норму, которая позволит учитывать долгосрочные особенности производства препаратов крови и сократить количество повторных процедур пересмотра предельных цен, сохранив контроль за экономической обоснованностью тарифов.
Отдельно Нижегородцев обратил внимание на практику недобросовестного поведения операторов рынка. Речь шла о случаях, когда компании, входящие в одну группу, формально формируют конкурентные условия между аффилированными структурами или используют механизмы ускорения поставок для отдельных контрагентов. При выявлении подобных признаков ФАС проводит анализ и принимает меры реагирования.
Также отмечалась необходимость выработки системного подхода к регулированию с учетом баланса отраслевых норм и гражданского законодательства. По оценке ФАС, формальное соответствие закону не всегда исключает вопросы к экономической модели поведения, особенно в социально значимых сегментах.
Обновленные правила регистрации и методика расчета цен, предусматривающие цифровизацию процедур и антидемпинговые положения, вступили в силу с 1 сентября 2025 года. Для иммунобиологических препаратов и препаратов из плазмы крови человека закреплена ценовая преференция без применения понижающих коэффициентов. В феврале 2026 года начала действовать обновленная методика установления региональных надбавок, предусматривающая, по замечанию Нижегородцева, дифференциацию ценовых групп «со снижением надбавок пропорционально увеличению цены производителей».
Согласно представленным ФАС данным, в 2023–2025 годах сохраняется высокая динамика согласования цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Количество перерегистраций составило 4 692 в 2023 году, 6 404 в 2024-м и 6 141 в 2025-м. По постановлению правительства № 1771 число согласований выросло с 821 в 2023 году до 1 289 в 2024-м и 1 282 в 2025-м.
