23 Января 2026 Пятница

FDA одобрило таблетированную версию Wegovy от Novo Nordisk
Дарья Березина
Фарминдустрия Перспективы
23 декабря 2025, 16:23

Фото: freepik.com / автор: freepik
2616

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) одобрило пероральную форму семаглутида от датской компании Novo Nordisk для контроля массы тела у взрослых с ожирением или избыточным весом и сопутствующими заболеваниями. Препарат в дозировке 25 мг содержит тот же активный компонент, что и инъекционные Wegovy и Оземпик, и дополняет линейку, где уже представлен пероральный семаглутид для лечения диабета – Ребелсас. После решения регулятора акции Novo Nordisk в США пошли вверх, тогда как котировки ее американского конкурента Eli Lilly снизились.

Эффективность перорального семаглутида подтверждена клиническими данными: в 64-недельном исследовании пациенты, принимавшие 25 мг препарата, в среднем снижали массу тела на 16,6% против 2,7% в группе плацебо.

Еще в ноябре 2025 года Novo Nordisk представила результаты исследования OASIS 4, показавшие, что таблетированная форма обеспечивает снижение веса, сопоставимое с инъекционным Wegovy, а также улучшает кардиометаболические показатели – у 71,1% пациентов с преддиабетом нормализовался уровень глюкозы против 33,3% в группе плацебо, а при снижении веса более чем на 15% отмечалось заметно выраженное уменьшение артериального давления, воспалительных маркеров и триглицеридов.

Одобрение перорального семаглутида усиливает позиции Novo Nordisk после сложного периода, когда компания находилась под давлением конкурентов и ожиданий инвесторов.

Ранее акции производителя резко снижались после заявлений Eli Lilly об успехах экспериментального конкурентного препарата orforglipron. Кроме того, в декабре 2025 года Lilly представила результаты III фазы клинического исследования, показавшие, что orforglipron позволяет удерживать достигнутое снижение веса после перехода с инъекционных GLP-1-препаратов. Американская компания уже подала заявку на регистрацию orforglipron и рассчитывает получить одобрение FDA весной 2026 года.

Однако форма выпуска сама по себе становится важным элементом конкуренции. Таблетка Novo требует строгого режима приема – утром натощак, не менее чем за 30 минут до еды, напитков или других пероральных препаратов, тогда как разрабатываемый Eli Lilly препарат orforglipron лишен таких ограничений, что делает его потенциально более простым и удобным для длительного применения.

Ценовые условия и каналы доступа в значительной степени выравниваются и превращаются в базовое требование для выхода в массовый сегмент. Ранее Novo Nordisk и Eli Lilly договорились предлагать стартовые дозы таблеток по $149 в месяц для участников программ Medicare и Medicaid, а также для пациентов, оплачивающих лечение напрямую через платформу Белого дома TrumpRx. Одновременно датская компания снизила цену для прямых покупателей на инъекционный Wegovy с прежних $499 в месяц до $349, хотя официальные листинговые цены в США по-прежнему превышают $1 тысячу.

Аналитики ожидают, что к 2030 году таблетки могут занять до 20% рынка препаратов для снижения веса, не вытесняя инъекции, но заметно расширяя доступ к терапии за счет удобства применения, логистики и отсутствия необходимости в хранении в холодильнике.

Источник: Reuters

Роспотребнадзор получит до 632 млн рублей на санитарно-эпидемиологическую поддержку стран Европы и Азии

Мединдустрия

Сегодня, 11:07

США официально вышли из состава ВОЗ

Мединдустрия

Сегодня, 9:53

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 января 2026 года

«Биокад» начал ММКИ первого биоаналога препарата для терапии лимфомы Ходжкина

FDA планирует ввести обязательную маркировку содержания глютена в продуктах

«Альфасигма Рус» стала финалистом рейтинга работодателей России по версии HeadHunter

Депутаты предложили конкретизировать сроки получения ВМП

В Минздраве сменились главные внештатные специалисты по медицине катастроф и акушерству

Минздрав утвердил новый стандарт медпомощи взрослым при гриппе

Путин провел первое в 2026 году совещание с правительством. Главное о здравоохранении