Главное
#1 В Госдуму внесен законопроект о проведении эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами через передвижные аптечные пункты. Инициатива, предложенная группой депутатов и сенаторов во главе с зампредом Комитета Госдумы по охране здоровья Евгением Нифантьевым, нацелена на повышение доступности лекобеспечения для жителей населенных пунктов, в которых отсутствуют аптеки и ФАП. Документ определяет статус передвижных аптечных пунктов, порядок участия регионов и аптечных организаций, а также устанавливает ограничения по ассортименту реализуемых препаратов. Эксперимент не потребует дополнительного бюджетного финансирования и в случае утверждения начнет действовать с 1 июня 2026 года.
#2 Росздравнадзор опубликовал для общественного обсуждения проект приказа об утверждении административного регламента по предоставлению госуслуги «Государственная регистрация медицинских изделий». В регламенте описаны порядок и стандарт такой работы, максимальные сроки оказания услуги, основания для отказа в госрегистрации и другие детали. Документ разработан в соответствии с Правилами госрегистрации медизделий, которые правительство утвердило в ноябре прошлого года. В проекте говорится, что государственную регистрацию отечественных медизделий должны проводить не дольше 10 рабочих дней, а срок включения в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания, должен составлять до 20 рабочих дней.
Инициативы
Комитет Госдумы по охране здоровья провел итоговое заседание 2025 года, рассмотрев несколько ключевых инициатив в сфере здравоохранения – от обновления порядка возвращения госслужащих к медицинской или фармацевтической деятельности до корректив в госпрограмму «Развитие здравоохранения». Часть дискуссии была посвящена законопроекту о регулировании сохранности и защиты генетических данных человека: в ходе обсуждения эксперты пришли к выводу, что принятие документа будет зависеть от качества подзаконного акта и способности регуляторов сохранить баланс между защитой генетических данных и развитием медицины и науки. Об опасениях экспертов, а также об итогах обсуждения других проектов – в обзоре Vademecum.
Фармбизнес
Минздрав РФ выдал компании «Генериум» регудостоверение на первый биоаналог препарата Наглазим (галсульфаза) от американской BioMarin Pharmaceutical для терапии орфанного мукополисахаридоза VI типа. Как сообщил «Генериум», его дженерик Реадели стал первым в мире аналогом оригинального лекарства. По данным ГРЛС, производство действующего вещества для орфанного лекарства будет проходить на собственном предприятии «Генериума» во Владимирской области. Галсульфаза входит в группу лекарств, закупаемых по программе «14 ВЗН». По подсчетам Vademecum, в 2024 году на приобретение лекарства федцентр Минздрава направил более 2,2 млрд рублей.
Медобразование
• Ассоциация составителей рейтингов опубликовала второй выпуск пилотного рейтинга университетов стран БРИКС. По сравнению с прошлым годом, в 2025-м география выборки расширилась на 10 стран – до 20 участников объединения. Теперь в списке значится 750 университетов (в прошлом рейтинге – 600). В табель вошли 169 российских университетов, в том числе 34 вуза медицинского профиля. Это самый значительный показатель в БРИКС.
• Минтруд РФ утвердил типовые программы повышения квалификации специалистов по реабилитации инвалидов, нацеленные на обеспечение организационно-педагогических, кадровых, информационно-методических и иных требований к обучению работников. В частности, в регламенте прописано, что образовательный процесс будет длиться 72 часа, при этом возможно применение дистанционных образовательных технологий в сочетании с электронным обучением. В документе указан примерный учебный план, календарный учебный график, содержание рабочих программ учебных модулей, описаны организационно-педагогические условия реализации программы повышения квалификации.
Международная повестка
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США 16 декабря отменили обязательное проведение иммунизации всех новорожденных против гепатита B. Требование действовало с 1991 года. Теперь вакцинировать детей будут на «индивидуальной основе», например, по решению родителей. Иммунизация останется обязательной для младенцев, чьи матери инфицированы вирусом гепатита В или их статус неизвестен. В CDC заявили, что решение основано «на тщательном анализе имеющихся данных», проведенном консультативным комитетом CDC по практике иммунизации. Инициативу ранее раскритиковали в фармкомпании Merck, чья вакцина Рекомбивакс HB была основным продуктом иммунизации детей в США против гепатита В. Там заявили, что решение «подвергает младенцев неоправданному риску хронической инфекции, рака печени и даже смерти».
Другие новости:
РПЦ: от проведения абортов отказались 800 частных клиник по всей стране
Госклиники смогут размещать вакансии на HeadHunter бесплатно
