Главное
#1 Минздрав РФ выдал разрешение на проведение международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) двум иностранным компаниям – австралийской Lomond Therapeutics и китайской Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals. Первый разработчик изучит безопасность и допустимые дозировки комбинации лонитоклакса с азацитидином, предназначенной для терапии острого миелоидного лейкоза. Китайская компания установит эффективность и безопасность энвафолимаба в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины для пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии. Одобрение сразу двух ММКИ за столь короткий промежуток времени (неделя) – редкость: в последние четыре года в России наблюдается устойчивое снижение числа международных исследований.
#2 В 2025 году рынок терапии ожирения переживает новый этап роста: вслед за успехом семаглутида Novo Nordisk и тирзепатида Eli Lilly в отрасль пришла «вторая волна» игроков. Крупные фармкомпании, включая Pfizer, Roche и Amgen, направляют миллиарды на новые разработки, а молодые биотехи ищут альтернативный подход. Однако основу современной терапии по-прежнему составляют препараты «первой волны», задающие стандарт эффективности на глобальном рынке. Детали – в обзоре Vademecum.
Фармбизнес
Российский фармпроизводитель «Нанолек» договорился о сотрудничестве с Газпромбанком для реализации «крупномасштабного инвестиционного проекта» по созданию новых мощностей на заводе компании в Кировской области. Общий объем средств, требуемый для инициативы, в «Нанолек» оценили в 15 млрд рублей. Как уточнили Vademecum в компании, 3 млрд рублей производитель уже выделил из собственных средств. Банк же займется привлечением заемных средств в размере 10 млрд рублей.
Рынок медизделий
Минфин РФ разъяснил временный порядок подтверждения страны происхождения для медизделий из полимерных материалов. В случае поставки по госзаказу устройств для переливания крови и кровезаменителей, контейнеров для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови, мочеприемников и калоприемников, до 31 декабря 2025 года приоритетным остается пункт, подразумевающий совокупность документов: сертификат СТ-1, акт экспертизы ТПП РФ или аналогичный документ о соответствии адвалорной доли и свидетельство, подтверждающее соответствие требованиям ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества».
Инициативы
Комитет Госдумы по госстроительству и законодательству рекомендовал принять в первом чтении законопроект, запрещающий назначение принудительных работ осужденным с социально значимыми заболеваниями. Поправки нацелены на гуманизацию уголовных наказаний и снижение рисков распространения инфекций в исправительных центрах. Законопроект предполагает внесение изменений в статью 53.1 УК РФ и дополнение ее нормой, расширяющей перечень лиц, которым не могут быть назначены принудительные работы.
Новые данные
Аналитический центр НАФИ опросил 1 тысячу россиян в возрасте от 18 лет из всех федеральных округов по поводу онкологических диспансерных наблюдений. Результаты показали, что 26% респондентов ни разу не проходили профилактическое обследование. Среди основных причин низкого внимания к онкопроблематике – люди не знают, где и какие обследования можно пройти (31%), или считают, что профилактика не имеет смысла без явных симптомов (23%). Доля тех, кто лично или через близких столкнулся с онкозаболеванием, выросла до 62% (+9% год к году), число сомневающихся в эффективности лечения дошло до 17% (6% – в 2024 году).
Организация медпомощи
Депздрав Москвы скорректировал ведомственный приказ, регулирующий порядок использования сертификата на посещение ребенком в первый год жизни пяти специалистов в столичных медучреждениях. В частности, регулятор расширил количество таких клиник с трех до шести. Теперь ребенок может пройти осмотр педиатра, невролога, детского хирурга, травматолога-ортопеда и офтальмолога не только в Морозовской ДГКБ, ДГКБ им. З.А. Башляевой и ДГКБ им. Н.Ф. Филатова, но и в ДГКБ № 9 им. Г.Н. Сперанского, Московском многопрофильном клиническом центре «Коммунарка» и Научно-практическом центре специализированной медицинской помощи детям им. В.Ф. Войно-Ясенецкого.
Карьера
Профессор Северного государственного медицинского университета Михаил Киров избран президентом Федерации анестезиологов-реаниматологов России. Решение принято на отчетно-выборном съезде организации, где также был сформирован новый состав правления. На посту главы ФАР Киров сменил Константина Лебединского, возглавлявшего федерацию с 2017 года. Новый президент имеет более чем 25-летний опыт в области анестезиологии и реаниматологии и занимает должность заведующего профильной кафедрой СГМУ.
Инфраструктура
ФМБА России заключило контракт с АО «Монолитное строительное управление – 1» на возведение циклотронно-радиохимического комплекса при Центре им. А.И. Бурназяна в Москве. Проект стоимостью 17,9 млрд рублей реализуется в комплексе мероприятий по развитию базы ядерной медицины. Новый объект позволит производить радионуклиды и радиофармацевтические препараты, проводить исследования и применять в клинической практике тераностические методы.
Другие новости:
В ДНР создадут государственную информационную систему здравоохранения
Суд обязал Biogen выплатить Roche $124 млн за использование технологий Genentech
FDA поддержит продвижение дженериков
Биофармацевтический сектор Китая стал лидером по лицензионным соглашениям в 2025 году
