Главное
#1 Росздравнадзор утвердил Порядок ведения реестра клинических испытаний медизделий. Согласно регламенту, в электронную базу будут включаться сведения о выданных разрешениях на проведение КИ медизделия. Информация должна заноситься в реестр в течение трех рабочих дней с момента появления данных. Производители или уполномоченные лица смогут сообщить о начале испытаний через личный кабинет на портале госуслуг. Как и раньше, реестр будет общедоступным на официальном сайте Росздравнадзора.
#2 Председатель Комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов внес в нижнюю палату парламента законопроект о расширении перечня оснований для предоставления в органы внутренних дел сведений, составляющих медицинскую тайну, в отношении иностранцев без их согласия. Предложение затрагивает тех пациентов, у которых нет полисов ОМС или ДМС. Согласно пояснительной записке, инициатива обоснована «злоупотреблениями со стороны иностранных граждан» и «излишней нагрузкой на систему здравоохранения». Внести изменения предложено в статью 13 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
Эксклюзивно
В августе Комиссия Минздрава по формированию перечня ЖНВЛП отложила вопрос о включении в список препарата пэгунигалсидаза альфа (для терапии редкой болезни Фабри) от производителя Chiesi до следующего заседания в ноябре. Поводом к переносу стал протест российского производителя «Петровакс», чей препарат агалсидаза бета уже более года представлен на этом рынке. О своей позиции в отношении конкурента и планах развития отечественной компании в орфанном направлении в интервью издателю Vademecum Дмитрию Кряжеву рассказал президент «Петровакс» Михаил Цыферов.
Медицинская реабилитация
Минтруд РФ утвердил стандарт оказания услуги по слухопротезированию детей-инвалидов, устанавливающий общие положения оказания услуги, перечень мероприятий и специалистов для их реализации. Согласно регламенту, слухопротезирование проводится детям-инвалидам из ЦРГ 3.2, 3.3, 12.9 и 12.11, имеющих в ИПРА заключение о нуждаемости в такой процедуре. Стандарт распространяется на поставщиков, предоставляющих услугу в ходе комплексной реабилитации или абилитации по направлению «Протезно-ортопедическая помощь инвалидам».
Уголовные дела
Правоохранители оценивают ущерб по делу экс-руководителя Минздрава Хабаровского края Юрия Бойченко в 1 млрд рублей. Такие данные приводит ТАСС. Бойченко задержали 21 августа, ему вменяют ч. 4 ст. 160 УК РФ (присвоение или растрата в особо крупном размере) при заключении госконтрактов на поставку медоборудования по завышенной цене. Следователи уточнили, что фигурантами дела вместе с экс-министром значатся 14 человек – среди обвиняемых есть как бывшие госслужащие, так и руководители компаний, поставляющих медоборудование. Сроком предварительного следствия установлена середина октября 2025 года.
Инфраструктура
Новосибирская ПКФ «Агросервис» за 849 млн рублей проведет часть работ по реконструкции НМИЦ им. академика Е.Н. Мешалкина – всего по 37 направлениям. В частности, подрядчику предстоит построить многоуровневую автостоянку (за 144,8 млн рублей) и здание вспомогательного назначения для хранения материалов (за 104 млн рублей). НМИЦ планировал подобрать подрядчика, который сможет провести весь объем работ, запланированных в ходе второго этапа реконструкции. На эти цели инициаторы проекта готовы были потратить 9,6 млрд рублей, но аукцион не состоялся из-за отсутствия заявок.
Другие новости:
Центрам реабилитации СФР будут направлять допсубсидии на оплату труда работников
Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
