17 Июня 2025 Вторник

Отозвана госрегистрация 19 препаратов
Анастасия Шеина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
28 мая 2025, 8:51

Фото: freepik.com/автор:freepik
1400

Минздрав РФ с 14 по 27 мая отменил госрегистрацию 19 препаратов и фармсубстанций, в их числе – Панкреатин-гранулы (панкреатин), используемый при недостаточности функций поджелудочной железы, противогрибковый Клотримазол (клотримазол), Индапамид-Тева (индапамид) от артериальной гипертензии и другие лекарственные средства.

Регудостоверение отозвано у препарата Индапамид-Тева (индапамид), производимого немецкой «Меркле ГмбХ» в виде капсул в дозировке 2,5 грамма. Заявление на отмену регистрации направило ООО «Тева». Согласно государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), в России сейчас зарегистрировано 79 торговых наименований с таким же действующим веществом. В числе производителей – отечественные «Акрихин», «Фармасинтез-Тюмень», «Пранафарм» и другие.

Регистрация также отменена у препарата Клотримазол (клотримазол) в виде крема в дозировке 1% от АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» по требованию самой компании. Сейчас держателями регудостоверений на аналоги средства являются российские «Зеленая дубрава», «Кировская фармацевтическая компания» и другие производители. Суммарно в ГРЛС зарегистрировано 64 препарата с клотримазолом.

Панкреатин-гранулы (панкреатин) производится немецкой «Эбботт Лэбораториз ГмбХ». Средство используется при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей питания и других состояниях. Сейчас в реестре лекарственных средств содержится 45 актуальных записей о средствах с панкреатином, в числе производителей – российские «Брайт Вэй», «Фармстандарт-Лексредства», Тюменский химико-фармацевтический завод и другие.

Кроме того, регудостоверение отменено у Кордафлекса (нифедипин) от венгерской ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (препарат для терапии артериальной гипотензии), Дивигеля (эстрадиол) от финляндской «Орион Корпорейшн» (препарат для заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогена), Мебеверина-гранулы (мебеверин) от нидерландской «Эббот Биолоджикалз Б.В.» (препарат для облегчения дискомфорта в области кишечника) и других. У названных средств есть зарегистрированные в России аналоги.

В апреле 2025 года Минздрав РФ приостановил действие регистрационных удостоверений восьми лекарств индийской фармкомпании «Джодас Экспоим». Среди них – второй в России после оригинального Эврисди препарат с рисдипламом – Диплам, зарегистрированный в конце ноября 2024 года. Причиной приостановки регдосье стало то, что в них содержатся недостоверные документы и данные, как указали регуляторы.

До этого, в период с 19 марта по 17 апреля 2025 года, ведомство отменило госрегистрацию 23 препаратов. В их число попали средства от венгерской компании «Гедеон Рихтер», российских «Алвилс», «Эвалар», «Биокад», казахстанской «Химфарм» и других.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 июня 2025 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Депутаты предложили освободить от налогообложения гранты для молодых ученых

Перспективы

Сегодня, 17:00

В Татарстане построят санаторий за 2 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 16:45

В правительстве не одобрили законопроект об основах психологической деятельности

Мединдустрия

Сегодня, 16:05

ФАС отменила согласование цены на первый в России дженерик Эврисди от СМА

Фарминдустрия

Сегодня, 15:43

Рособрнадзор вынес предупреждение двум частным медвузам

Медобразование

Сегодня, 14:41

SuperJob: медсестра по физиотерапии может зарабатывать от 45 до 120 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 13:56

СибГМУ открыл новую программу специалитета «врачебная практика в области педиатрии и лечебного дела»

Медобразование

Сегодня, 11:55

AbbVie заявила о провальном КИ венетоклакса для лечения миелодиспластического синдрома высокого риска

Фарминдустрия

Сегодня, 10:41

Экс-проректора ПИМУ приговорили к трем годам колонии за взятку

Мединдустрия

Сегодня, 9:57