12 Мая 2025 Понедельник

Отменена регистрация 23 препаратов
Анастасия Шеина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
18 апреля 2025, 17:59

Фото: freepik.com
2449

Минздрав РФ в период с 19 марта по 17 апреля 2025 года отменил госрегистрацию 23 препаратов. В их число попали средства от венгерской компании «Гедеон Рихтер», российских компаний «Алвилс», «Эвалар», «Биокад», казахстанской «Химфарм» и других, предназначенные для терапии бессонницы, последствий нарушений мозгового кровообращения, грибковых инфекций, применяемые при интенсивных психоэмоциональных и физических нагрузках и прочих состояниях.

Препарат Анданте (залеплон) от «Гедеон Рихтер» применяется при тяжелых нарушениях сна, бессоннице. Регистрация отменена у средства в виде капсул в дозировках 5 и 10 мг, тематическое заявление направила в Минздрав компания-производитель. В России зарегистрирован один аналог средства – Соната Адамед от польской «Адамед Фарма». Другим средством от «Гедеон Рихтер», регистрацию которого отозвали, выступает Флуконазол (флуконазол) в форме субстанции-порошка, применяемый для лечения грибковых инфекций. В РФ зарегистрировано порядка 55 аналогов препарата, в том числе от «Промомед» и «Гротекс». Кроме того, регудостоверение не отозвано у другого препарата от «Гедеон Рихтер» с таким же действующим веществом под ТН Микосист в виде капсул.

Регистрация отменена у лекарства «Таблетки от кашля» (термопсиса ланцетного трава + [натрия гидрокарбонат]) от «Алвилс». Заявление об отмене регудостоверения также подал сам держатель. В России существуют аналоги средства, производимые компаниями «Микфетин», «Южфарм», «Дальхимфарм» и другими операторами.

Акримекс (этилметилгидроксипиридина сукцинат) от «Химфарм» используется для лечения последствий черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза, при тревожных расстройствах, ишемической болезни сердца в составе комплексной терапии. Лекарство, регистрация которого отозвана, производится в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения в дозировке 50 мг/мл. Заявление на отмену регистрации направила сама компания «Химфарм». Среди зарегистрированных в России аналогов – препараты от «Аспектус фарма», «Лекфармы» и «Фармамеда».

Препарат Левокарнитин (левокарнитин) от «Эвалар» используется для повышения работоспособности и выносливости при интенсивных физических и психоэмоциональных нагрузках. Регистрация отозвана у средства в форме субстанции-порошка. Бортезомиб (бортезомиб) от «Биокада» применяется при множественных миеломах. У обоих средств есть зарегистрированные в России аналоги.

Регистрация также отозвана у вакцин Антиген (моновакцина) вируса гриппа подтипа А(H3N2) и Антиген (моновакцина) вируса гриппа типа B от Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток. Действующее вещество вакцин не указано, аналогов в Государственном реестре лекарственных средств не зарегистрировано.

С 6 по 12 марта 2025 года Минздрав отменил или приостановил госрегистрацию 42 препаратов. Держателем регудостоверений на большинство из них была словенская фармкомпания «Сандоз». Кроме того, регуляторы отозвали регистрацию у препаратов от «Акрихина», «Джонсон & Джонсон», «Микрогена» и других фармпроизводителей. В числе таких лекарств – противоопухолевые, противоэпилептические средства, глазные капли, препараты для лечения мигрени, обезболивающие и другие.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 мая 2025 года

ФАС выявила картель при продаже актива Центра микрохирургии глаза

Минздрав обновил инструкцию по выдаче заключения о необходимости трансплантации

В Госдуму внесен проект ФЗ для определения правового статуса РКК

Правительство раскритиковало идею сокращения доходов страховых медорганизаций

Регулятор утвердил подписание согласия на медицинское вмешательство в электронном формате

Минобрнауки увеличило на год срок обучения в ординатуре по нейрохирургии

ФАС: бесплатная передача медоборудования заказчику может считаться ограничением конкуренции

«Аптека Фарма» обвинила близкую к «Советской аптеке» структуру в плагиате

Курирующий здравоохранение замгубернатора Владимирской области покидает пост