Дело против российского представительства KRKA – ООО «КРКА-РУС» – ФАС возбудила в апреле 2024 года, как заявлялось, после многочисленных обращений граждан. Служба заподозрила производителя в установлении «монопольно высоких цен» на Ко-Дальневу. Регулятор посчитал, что темпы увеличения прибыли компании значительно превысили рост ее расходов на производство. В ФАС также отметили, что организация была единственным продавцом препарата с 2022 по 2023 год.
Препарат Ко-Дальнева используется для снижения артериального давления. По данным ГРЛС, в России сейчас зарегистрировано еще два препарата с аналогичным действующим веществом – Трипликсам от французской Les Laboratoires Servier и Триплатенз от «Панбио Фарм». МНН Ко-Дальневы не включено в перечень ЖНВЛП.
По МНН амлодипин+индапамид+периндоприл на рынке госзакупок лидирующее положение, по данным аналитической компании Headway Company, занимает Трипликсам от Servier. С 2022 по 2024 год госзаказчики приобрели этот препарат на общую сумму 77,7 млн рублей. Для Ко-Дальневы этот показатель составил 39,2 млн рублей. В 2022 году на закупки Трипликсама было потрачено на 11,8 млн рублей больше, чем на приобретение средства KRKA, а в 2023-м – больше на 7,6 млн рублей.
В декабре 2024 года ФАС признала KRKA нарушившей антимонопольное законодательство и обязала компанию установить экономически обоснованную цену на отдельные дозировки не имеющего аналогов лекарственного препарата. В ответ на такое предписание регулятора словенский производитель обратился в Арбитражный суд Москвы, однако в середине апреля 2025 года инстанция полностью отказала в удовлетворении иска.
Заместитель руководителя ФАС Тимофей Нижегородцев на Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко в начале мая 2025 года упомянул спор антимонопольной службы с KRKA в контексте планов регулятора о проведении инспекций в организациях, чьи невзаимозаменяемые препараты имеют доминирующее положение на рынке конкретных МНН. Инициатива, по мнению представителя ФАС, позволит «охладить от перегрева» рынок лекарств, не входящих в перечень ЖНВЛП. За основу новой модели проведения расследований в отрасли регулятор планирует взять порядок, апробированный при формировании предписания о снижении цены на препарат KRKA.
