Согласно обновлениям, заявка на получение лекарств, медизделий и ТСР должна быть сформирована региональным органом исполнительной власти в сфере охраны здоровья не позднее седьмого календарного дня с момента получения соответствующего заявления от законного представителя пациента с орфанным заболеванием через портал госуслуг. В случаях, когда консилиум врачей счел, что ребенка необходимо обеспечить препаратами из резерва незамедлительно, медорганизации нужно сформировать заявку в течение двух дней.
Медорганизация также должна приложить к заявке копию или электронные образы выписки из медицинской карты ребенка и других документов. «Круг добра» должен проверить комплектацию документов не позднее пятого рабочего дня с момента поступления заявки, а в случаях, когда требуется незамедлительно обеспечить ребенка лекарством из резерва, – не позднее одного рабочего дня. Затем обращение будет рассмотрено экспертным советом фонда. Если же в ходе проверки будет обнаружена ошибка, «Круг добра» обязан вернуть заявку медорганизации в аналогичные сроки. Ранее такая процедура должна была быть выполнена в течение одного дня для всех случаев.
На корректировку заявления медорганизации дается от двух до пяти дней в зависимости от ситуации с потребностью в препаратах, медизделиях и ТСР конкретного пациента. В предыдущей версии приказа было зафиксировано, что на повторное рассмотрение обращения отводится семь дней.
Также в приказе обозначено, что выписка из медкарты ребенка с орфанным заболеванием должна подтвердить наличие у него жизнеугрожающей патологии, включенной в тематический перечень. Запрашиваемые медизделия, ТСР и лекарства обязаны относиться к категории закупаемых «Кругом добра». Помимо этого, требуется приложить результаты исследований, подтверждающих потребность в таких препаратах и других средствах конкретного пациента. Последнее положение начнет действовать с 1 июля 2025 года.
В апреле 2024 года Правительство РФ уменьшило срок получения детьми с орфанными заболеваниями препаратов из резерва госфонда «Круг добра». Процедура предоставления лекарств от начала заявки до получения ребенком препарата сокращена с 24 до 6 дней. Документ внес изменения в постановление правительства № 545 от 6 апреля 2021 года.
Кроме того, с 1 января 2024 года вступили в силу скорректированные Правила предоставления грантов фонду «Круг добра». Так, основанием для предоставления гранта стало считаться количество случаев оказания медпомощи детям с орфанными заболеваниями, а также количество приобретенных упаковок лекарств, медизделий и ТСР. Ранее в качестве результатов субсидирования фонда «Круг добра» считались такие параметры, как количество детей с орфанными заболеваниями, получивших медицинскую помощь.
