Главное
#1 Правительство РФ утвердило правила оборота биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП), предназначенных для применения по индивидуальным медицинским назначениям и изготовленным для конкретного пациента непосредственно в медорганизации. В середине 2024 года проект тематического правительственного постановления был представлен для общественного обсуждения ФМБА России, однако принятая версия документа значительно отличается от предыдущей: были переработаны сроки и порядок предоставления разрешений на применение БТЛП, требования к медорганизациям, которые могут заниматься производством таких препаратов, и ряд других пунктов регламента.
#2 В Госдуме на расширенном заседании Комитета по охране здоровья презентовали национальный проект (НП) «Новые технологии сбережения здоровья». Замглавы Минобрнауки РФ Дмитрий Пышный сообщил, что в 2025 году на входящий в этот НП федпроект «Биомедицинские и когнитивные технологии будущего» направят более 666 млн рублей. Примерно такая же сумма, по словам замминистра, будет выделена и на следующие два года. Кроме того, на заседании обсудили финансирование входящего в тот же НП федпроекта «Технологии превентивной медицины и обеспечение активного долголетия». В 2025 году на его реализацию планируют направить более 370 млн рублей, затем сумма будет повышаться примерно до 400 млн рублей.
Рынок медизделий
На полгода продлен срок маркировки нереализованных остатков отдельных видов технических средств реабилитации (ТСР). Изначально действие регламента ограничивалось 28 февраля 2025 года, теперь он годен до 31 августа. Изменения коснутся участников рынка, у которых по состоянию на 1 октября 2024 года оставались нереализованные ТСР, произведенные в России или ввезенные в страну и введенные в оборот до 30 сентября этого же года.
Организация медпомощи
Минтруд РФ разработал проекты стандартов оказания услуг по протезированию инвалидов, в том числе детей. В тематических документах среди прочего зафиксированы списки целевых реабилитационных групп и привлекаемых специалистов, требования к таким процедурам и другие аспекты. В частности, в перечень обязательных мероприятий по протезированию детей-инвалидов предложено включить консультацию психолога. Общественное обсуждение двух проектов продлится до 7 марта 2025 года.
Регуляторы
Минздрав РФ утвердил приказ, среди прочего содержащий порядок опубликования и размещения на официальном сайте ведомства информации о завершении, приостановлении или прекращении клинических исследований препаратов. Согласно утвержденному регламенту, министерство обязано размещать такую информацию на сайте в открытом доступе в течение пяти рабочих дней после ее получения. Исключение составляют сведения, относящиеся к государственной тайне.
Рынок медуслуг
ГК «Мать и дитя» объявила об открытии многопрофильной клиники «Лапино Одинцово» (филиал клинического госпиталя «Лапино») в Московской области. В трехэтажное арендованное здание площадью 1 094 кв. м переехала поликлиника при госпитале, действующая с 2016 года. Объем инвестиций в открытие и оснащение нового медцентра превысил 200 млн рублей. Что будет с арендованным зданием, в котором поликлиника располагалась раньше, в ГК пока не решили, но объект еще остается в распоряжении ГК «Мать и дитя».
Другие новости:
ФАС: 4% нарушений закона «О рекламе» связаны со сферой здравоохранения
Исследование: в сфере медицинских наук благополучная ситуация с кадрами
Наталия Зубарева официально утверждена в должности директора НМИЦ реабилитации и курортологии
Частный инвестор начнет строительство центра ортопротезирования в Кемерово в этом году
