Главное
#1 Минэкономразвития направило в правительство проект федерального закона «О платформенной экономике в РФ». Документ должен сформировать правовое поле для работы цифровых платформ, актуализировать регуляторику для отношений, возникающих между операторами таких сервисов, их партнерами и пользователями. Законопроектом, в частности, предусмотрена обязанность держателей платформ проверять достоверность предоставленной продавцом информации по отдельным категориям товаров, среди которых – БАДы, лекарства и медизделия. При выявлении незаконного товарного предложения сервисы должны прекратить его размещение. Ответственность за достоверность представляемой информации планируется возложить на самих продавцов и исполнителей услуг.
#2 Госдума приняла в первом чтении законопроект Минпромторга РФ, предлагающий путем корректировок КоАП расширить номенклатуру конфискованных из-за отсутствия маркировки товаров, которые могут быть переданы в качестве гуманитарной помощи нуждающимся. Разработчики документа уточняют, что такая опция будет возможна после предварительной экспертизы продукции на безопасность и пригодность для использования. В список среди прочего могут быть включены лекарства (за исключением спиртосодержащих), медизделия и биологически активные добавки.
Фармбизнес
Департамент регулирования и обращения лекарственных средств и медизделий Минздрава РФ направил информационное письмо производителям препаратов с основным действующим веществом – амиодароном. Регулятор считает нужным скорректировать инструкции по применению и общие характеристики таких лекарств, а также листки-вкладыши к ним, указав, что использование амиодарона перед пересадкой сердца может привести к первичной дисфункции трансплантата. Также ведомство настаивает на включении в рекомендации скорейшего назначения ожидающим пересадки органа пациентам альтернативных антиаритмических препаратов.
Инициативы
Заместитель председателя Госдумы Ирина Яровая повторно обратилась в Минздрав РФ с просьбой разрешить пациентам с онкологическими и другими тяжелыми заболеваниями, находящимся за пределами своего региона, дистанционно оформлять направление на госпитализацию по форме 057/у-04, а также на получение иной медпомощи и лекарств. По словам вице-спикера, люди «не должны терять драгоценное время на преодоление бюрократических барьеров». Похожую просьбу Яровая направляла в правительство и Министерство здравоохранения весной 2024 года, после чего Минздрав получил тематическое поручение от вице-премьера Татьяны Голиковой.
Рынок медизделий
Минздрав РФ предложил изменить Порядок организации медицинской реабилитации взрослых, в частности расширив номенклатуру медизделий в профильных отделениях. Например, кабинет специалиста по эргореабилитации авторы проекта предлагают оснастить виртуальными системами реабилитации с пассивной поддержкой и без, рядом тренажеров для пальцев и кистей рук и для продолжительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава.
Демография
Владимир Путин утвердил Положение о Совете при Президенте РФ по реализации государственной демографической и семейной политики, а также его состав. Документ пришел на смену Положению о Совете по реализации государственной политики в сфере защиты семьи и детей и уже вступил в силу. Возглавила Совет председатель СФ Валентина Матвиенко, в качестве заместителя председателя выступает вице-премьер Татьяна Голикова, ответственным секретарем назначена глава Комитета СФ по науке, образованию и культуре Лилия Гумерова.
Другие новости:
Правительство разрешило снизить расходы на создание центра ионной лучевой терапии в Протвино
В Орле ищут подрядчика для возведения поликлиники за 1,35 млрд рублей
