23 Июня 2025 Понедельник

Регулятор выпустил стандартные образцы двух препаратов из перечня ЖНВЛП
Никита Закревский
Фарминдустрия Регуляторы
7 февраля 2025, 15:44

Фото: freepik.com/автор: wirestock
1962

Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ объявил о выпуске двух новых фармакопейных стандартных образцов (ФСО) препаратов для лечения сахарного диабета II типа – глибенкламида и слабительного средства бисакодила. Оба вещества включены в перечень ЖНВЛП.

Стандартный образец глибенкламида будет фасоваться в упаковки по 50 мг. Препарат входит в перечень ЖНВЛП в группу средств для лечения сахарного диабета. По данным ГРЛС, сейчас в России регудостоверения на собственные препараты с таким МНН имеют семь компаний.

ФСО бисакодила будет предоставляться в упаковках по 30 мг. Средство назначается для лечения запоров, обусловленных гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Свои зарегистрированные препараты с бисакодилом в России имеют 16 компаний. Вещество внесено в перечень ЖНВЛП в группу слабительных средств в 2022 году.

В середине января 2025 года НЦЭСМП сообщал об очередном выпуске ФСО. Тогда Научный центр Минздрава представил стандартные образцы для бронхорасширяющего средства из перечня ЖНВЛП сальбутамола, жаропонижающего и болеутоляющего феназона, а также противогрибкового клотримазола.

Всего же в списке образцов на данный момент находится 374 наименования.

Источник: Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 июня 2025 года

ЕС ограничит производителям медизделий из Китая доступ к госзакупкам дороже 5 млн евро

В Минздраве прокомментировали применение нового кода ОКВЭД для аптек

Минздрав не поддержал погружение таблетированных онкопрепаратов в ОМС. Аргументация

«Озон Фармацевтика» привлекла 2,8 млрд рублей по итогам SPO

Финансовый и Сеченовский университеты запустят программу магистратуры по экономике здравоохранения

Регулятор изменил правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения

Правительство обновило Правила обеспечения медорганизаций вакцинами по НКПП

ГК «Кортрос» построит в Светлогорске санаторный комплекс за 20 млрд рублей

«МИК» вновь пытается отменить действие в России патента на Трикафту