02 Декабря 2024 Понедельник

Правительство утвердило ограничения на оборот ТСР на основе информации из системы маркировки
Никита Закревский
Мединдустрия Регуляторы
29 ноября 2024, 15:14

Фото: freepik.com/автор: prostooleh
542

Правительство России утвердило постановление с дополнительными группами товаров в документе, содержащем перечни случаев, при которых продажа изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещается из-за наличия или отсутствия определенной информации в системе «Честный знак». Рамочный документ с 12 списками принят 21 ноября 2023 года. В него вошла, в частности, табачная продукция, а также антисептики и БАД. Позднее, в марте 2024 года, в постановлении прописали сведения, на основании которых запрещается продажа медизделий и кресел-колясок. Появились еще семь групп товаров, среди которых присутствуют технические средства реабилитации (ТСР).

Так, ТСР с 1 октября 2025 года будет запрещено продавать в случае отсутствия в системе сведений об их маркировке, в случае указания в «Честном знаке» на запрет или приостановку реализации и применения продукции по решению регуляторов, а также при истечении срока годности товара. С октября следующего года также будет запрещено продавать средства реабилитации, если в системе маркировки указано, что товар выведен из оборота, или если на портале отсутствует информация о его вводе.

Помимо этого, с установленного дня начнет работать запрет на отпуск ТСР с кодом проверки, который не соответствует характеристикам средства идентификации, в том числе структуре и формату, установленным правилами маркировки. В этом случае запрет будет выдан в режиме реального времени.

С 1 октября 2025 года аналогичные правила начнут действовать и для лекарств для ветеринарного применения. Те же случаи запрета продажи товаров с 1 ноября 2024 года начали действовать для кожных антисептиков и БАД.

С 1 марта 2025 года будет ограничена продажа медизделий, подлежащих обязательной маркировке и попавших в «черные списки» или не получивших маркировку, в режиме реального времени. Для кресел-колясок запрет на продажу не соответствующих правилам маркировки изделий будет установлен не в режиме реального времени (офлайн).

Обязательная маркировка медизделий последовательно вводится с 2023 года, оператором системы выступает «Оператор-ЦРПТ». Мониторинг призван воспрепятствовать незаконному производству и обороту медизделий. С 1 сентября 2023 года маркировка стала обязательной для кресел-колясок. С 1 октября 2023 года правила вступили в действие для обеззараживателей воздуха и ортопедической обуви, а для слуховых аппаратов, коронарных стентов, КТ и абсорбирующего белья – с 1 марта 2024 года.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Москве передали полномочия по регулированию меддеятельности в Сколково

Мединдустрия

Сегодня, 12:54

Главе Минздрава Бурятии внесли представление из-за неработающих аппаратов МРТ

Мединдустрия

Сегодня, 11:29

Во Владимире за 900 млн рублей организуют производство медицинских полимеров

Мединдустрия

Сегодня, 10:26

Минздрав утвердил требования к посещению пациентов священнослужителями

Мединдустрия

Сегодня, 9:21

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 ноября 2024 года

ВС представил обзор решений по оплате медпомощи и расходованию средств ОМС

Регулятор готовит Положение о подсистеме надзора за санитарно-эпидемиологической обстановкой

Исследование: в 2024 году продажи БАД на электронных площадках в денежном эквиваленте увеличились на 33%

Минобрнауки обновило перечнь экзаменов для поступления в медвузы

Регулятор сократит количество документов для ввоза лекарств при ЧС