20 Января 2026 Вторник

GSK согласилась выплатить $2,2 млрд для урегулирования скандала с препаратом против изжоги Zantac
Никита Закревский
Фарминдустрия
11 октября 2024, 15:29

1927

Британская фармкомпания GlaxoSmithKlein (GSK) заключила мировое соглашение на сумму $2,2 млрд по искам в США, в которых заявители настаивали, что возникновение у них онкозаболеваний связано с приемом препарата от изжоги Zantac (ранитидин). Компания получила патент на молекулу в 1978 году, а в 1983 году американский регулятор (FDA) одобрил готовую лекарственную форму. Уже в 1988 году Zantac стал самым продаваемым лекарством в мире и одним из первых препаратов, чьи годовые продажи превысили $1 млрд. Однако с 2018 года разные организации стали сообщать о канцерогенных свойствах ранитидина, за этими сообщениями последовало изъятие препарата из оборота в разных странах и судебные иски к компаниям. Всего в США было подано более 80 тысяч исков к GSK, 70 тысяч – к Sanofi и 10 тысяч – к Pfizer.

После сообщения GSK о готовности произвести выплаты акции компании подорожали на 6,5%. Объявленный британским фармпроизводителем объем компенсаций значительно ниже той суммы, которую прогнозировали аналитики. Эксперты ожидали выплат, по меньшей мере, в $3,5 млрд и указывали, что такая сумма мирового соглашения станет «наилучшим сценарием совокупного урегулирования» исков.

Всего сделка GSK решает 80 тысяч текущих дел, возбужденных в США, или 93% от их общего числа. Также компания выплатит $70 млн независимой лаборатории из Коннектикута Valisure, которая в мае 2024 года подала иск, подчеркнув, что GSK на протяжении 40 лет знала о рисках развития онкозаболеваний у пациентов, принимающих препарат с действующим веществом ранитидин. Тематические исследования лаборатория проводила в 2019 году. Результаты показали, что ранитидин может образовывать вероятный канцероген N-нитрозодиметиламин (NDMA). Позднее издание Bloomberg сообщило, что NDMA раньше добавляли в ракетное топливо, а теперь используют для провоцирования рака у лабораторных крыс. По данным издания, изучившего документы GSK, фармкомпания знала о потенциально опасном свойстве препарата с 1978 года, однако скрывала его от FDA.

Через несколько месяцев после анализов Valisure производители и регуляторы здравоохранения по всему миру стали отзывать Zantac и изымать его с рынка. В октябре 2021 года Минздрав РФ также исключил ранитидин из перечня ЖНВЛП и минимального аптечного ассортимента.

После 2020 года в США к компаниям, причастным к продажам и производству препарата, стали подавать иски. Ответчиками в них выступала сама GSK, Pfizer (партнер британской фармкомпании, продавала Zantac в 2000–2006 годах), Haleon (совместное предприятие GSK и Pfizer), Sanofi (продавала препарат с 2017 по 2019 год), Boehringer Ingelheim (продавала лекарство в 2006–2017 годах). Из-за обвинений и большого количества исков акции GSK, Sanofi и Haleon в августе 2022 года снизились на 12,5–14,3%. По подсчетам Bloomberg, совокупная капитализация компаний сократилась на $40 млрд.

Из скандала компании выходили по схожему сценарию: отрицали вину, но производили выплаты. Так, в апреле 2024 года стало известно, что Sanofi урегулирует 4 тысячи исков. Как заявляла французская компания, соглашение покрывает судебные иски, поданные в большинстве американских штатов, но не в Делавэре, где к Sanofi было подано около 20 тысяч судебных исков. Местный суд должен решить, обоснованы ли с научной точки зрения утверждения о том, что прием препарата Zantac может привести к возникновению онкологических заболеваний. В 2022 году федеральный суд Флориды вынес решение, что такие заявления безосновательны, и отклонил иски от 50 тысяч пациентов. Сама Sanofi вину не признала и отказалась разглашать сумму сделки.

Pfizer в мае 2024 года согласилась выплатить $250 млн по мировому соглашению в судебном иске в штате Делавэр.

В GSK также отрицали «любые обвинения в сокрытии данных о безопасности ранитидина». Компания ссылалась на заключение американского и европейского регуляторов FDA и EMA, а также на 13 независимых эпидемиологических исследований. По их данным, доказательства причинно-следственной связи между терапией ранитидином и развитием какой-либо формы рака отсутствуют. В FDA установили, что уровень канцерогена N-нитрозодиметиламина в ранитидине не выше, чем в жареном мясе. В мировом соглашении GSK сохранила позицию и не признала факт правонарушения. Выплата, как заявили в компании, позволит избежать риска продолжения судебных разбирательств.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 19 января 2026 года

Минфин представил данные по исполнению расходов профильных нацпроектов за 2025 год

Трамп представил «Великий план здравоохранения» из четырех пунктов

Крупнейший президентский грант для медицинского проекта превысил 43 млн рублей

Студенты выделили 14 компаний из отрасли здравоохранения в рейтинге лучших работодателей для старта карьеры

К 2035 году в Тюменской области откроют термальный спортивно-оздоровительный курорт за 45 млрд рублей

«Нацимбио» сохранит статус единственного поставщика вакцин в 2026-2027 годах

Минздрав представил типовую программу ДПО по косметологии для медсестер

В 2025 году ФФОМС выявил почти 3 млн нарушений в ходе МЭЭ

Маркировку лекарств в новых регионах могут перенести на 2027 год