17 Февраля 2025 Понедельник

Минпромторг распространит условия выдачи кодов для маркировки медизделий на ТСР
Михаил Мыльников
Мединдустрия Регуляторы
6 июня 2024, 9:43

Фото: freepik.com
1352

Минпромторг России распространит регламент выдачи кодов для маркировки медизделий на отдельные виды технических средств реабилитации (ТСР). Ранее порядок предоставления кодов для маркировки действовал только для медизделий и кресел-колясок. С началом обязательной маркировки пяти видов ТСР изделия для инвалидов внесут под единый регламент вместе с остальными медизделиями.

Типовая форма договоров на оказание услуг по выдаче кодов маркировки участникам оборота кресел-колясок и отдельных видов медицинских изделий была утверждена Минпромторгом в июле 2023 года ведомственным приказом №2756.

В конце мая 2024 года Правительство РФ постановлением №744 утвердило правила маркировки пяти групп ТСР, их маркировка станет обязательной с октября 2024 года. Под маркировку попали костыли, опоры, трости опорные и тактильные, ортезы и функциональные узлы протезов, противопролежневые подушки и матрасы, моче- и калоприемники и кресла-стулья с санитарным оснащением.

Предполагается, что обязательное присваивание кодов для ТСР стартует с осени 2024 года. Как отмечает Минпромторг, утвержденные правила маркировки ТСР позволяют предоставлять коды маркировки технических средств реабилитации участникам рынка на условиях маркировки медизделий и по товарной группе «Медицинские изделия», регламентированных ранее приказом №2765.

Минпромторг предлагает внести поправки в приказ №2765, чтобы распространить действие условий маркировки медизделий и типового договора на выдачу кодов и на технические средства реабилитации.

Обязательная маркировка медизделий последовательно вводится с 2023 года, оператором системы выступает «Оператор-ЦРПТ». Мониторинг призван воспрепятствовать незаконному производству и обороту медизделий. С 1 сентября маркировка стала обязательной для кресел-колясок. С 1 октября 2023 года правила вступили в действие для обеззараживателей воздуха и ортопедической обуви. Для слуховых аппаратов, коронарных стентов, КТ, абсорбирующего белья маркировка стала обязательной с 1 марта 2024 года.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 февраля 2025 года

Подготовлен порядок составления справок об инвалидности в электронном виде

Roche подала иск к Центральному таможенному управлению РФ из-за включения Эврисди в перечень лекарств с витаминами

Госдума спустя 9 лет после первого чтения отклонила законопроект о распределенной опеке над постояльцами ПНИ

«Биннофарм Групп» получила в Киргизской Республике регудостоверение на препарат от боли в горле

Список индикаторов риска для госконтроля за обращением медизделий расширится

Психологам могут разрешить заниматься частной практикой только при наличии трехлетнего стажа

Регуляторы утвердили порядок доступа Росздравнадзора к коммерческой тайне фармпроизводителей

Минздрав обновит правила хранения лекарств

В Предметный глобальный агрегированный рейтинг попали 8 российских медвузов