16 Января 2025 Четверг

Обязательную маркировку пяти видов ТСР введут осенью 2024 года
Михаил Мыльников
Мединдустрия Регуляторы
5 июня 2024, 8:56

Фото: freepik.com
1321

Правительство РФ ввело обязательную маркировку отдельных технических средств реабилитации (ТСР). Согласно регламенту, производители будут обязаны наносить коды на изделия и передавать данные в систему с 1 сентября 2024 года, а выпускать промаркированные ТСР на рынок – с 1 октября. Под обязательную маркировку попадут пять групп медизделий.

Параметры маркировки утверждены постановлением правительства №744 от 31 мая 2024 года.

Под обязательную маркировку попали костыли, опоры, трости опорные и тактильные, ортезы и функциональные узлы протезов, противопролежневые подушки и матрасы, моче- и калоприемники и кресла-стулья с санитарным оснащением.

Оборот изделий, не прошедших маркировку и введенных в оборот до дедлайна, будет допускаться до 28 февраля 2025 года. Участники системы оборота технических средств реабилитации будут передавать сведения о выводе из оборота ТСР с 1 марта 2025 года, а данные об их обороте на рынке – с 1 октября 2025 года.

В октябре 2023 года Правительство РФ утвердило эксперимент по добровольной маркировке ТСР. Целью эксперимента было заявлено противодействие незаконному ввозу, производству и обороту технических средств реабилитации, в том числе контрафактных, а также повышение собираемости налогов и фискальных платежей. Пилотный проект стартовал 15 октября 2023 года и должен завершиться в августе 2024 года.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 15 января 2025 года

Испытания при вводе лекарств в гражданский оборот разрешат проводить в дистанционном формате

Минздрав отменил госрегистрацию Яквинуса и Моксонидина

ВШЭ: в медвузах увеличивается количество платных мест

Минфин изменит требования к закупкам лекарств и медизделий у малых предприятий и СОНКО

Утверждены клинические рекомендации по ревматоидному артриту

Противогриппозная вакцина от ФМБА прошла преквалификацию ВОЗ

«Биовитрум» разместит облигации на 10 млрд рублей

Представлен Порядок проведения конкурса на соискание премии в области медицинской науки

Кассационный суд оставил в силе приговор Татьяне Быковской