Параметры эксперимента утверждены постановлением правительства №1632 от 3 октября 2023 года. Целью эксперимента заявлено противодействие незаконному ввозу, производству и обороту технических средств реабилитации, в том числе и контрафактных, а также повышение собираемости налогов и фискальных платежей.
Методические документы для добровольцев – участников рынка разработает Минпромторг совместно с Фондом социального и пенсионного страхования. Для участия в «пилоте» игрокам рынка необходимо подать заявку в ведомство. Наименование оператора в постановлении не раскрывается.
Обязательная маркировка медизделий последовательно вводится с 2023 года, оператором системы выступает «Оператор-ЦРПТ». Мониторинг призван воспрепятствовать незаконному производству и обороту медизделий. С 1 сентября маркировка стала обязательной для кресел-колясок, кожных антисептиков и биологически активных добавок. С 1 октября 2023 года правила вступили в действие для обеззараживателей воздуха и ортопедической обуви.
Для слуховых аппаратов, коронарных стентов, КТ, абсорбирующего белья и медицинских перчаток обязательная маркировка будет введена с 1 марта 2024 года.
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко поддержал введение обязательной маркировки медизделий. В первую очередь она должна коснуться высокотехнологичного оборудования и медизделий высокого класса потенциального риска, говорил глава Минздрава в августе 2021 года. Индикаторы системы маркировки внесены в качестве критериев оценки работы Росздравнадзора.
