Согласно новым правилам, для легального осуществления медицинской, фармацевтической деятельности и законного производства биомедицинских клеточных продуктов или технического обслуживания медизделий на территории четырех новых регионов юрлица должны иметь по адресу места проведения деятельности помещение, аппаратуру, необходимую для проведения указанных работ, трудовые договоры с квалифицированными работниками, уполномоченных на проведение указанной организацией деятельности. Также вводится правило, при котором организации, оказывающие отдельные виды медуслуг (донорство крови и медико-социальная экспертиза) должны соблюдать профильные федеральные законы.
Организациям, занимающимся фармдеятельностью, Минздрав предписал повышать квалификацию своих специалистов не реже одного раза в 5 лет.
Базовые требования распространяются и на юрлица, специализирующиеся на деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и на культивировании наркосодержащих растений. Такие организации должны иметь помещения и оборудование, земельные участки для выращивания растений, также они должны соблюдать №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
В документе также указывается, что с 1 марта 2024 года лицензии на проведение деятельности, касающейся наркотических средств, выданные на основе ранее действующих на новых территориях украинских законов, утрачивают свою силу. Новые лицензии должны соответствовать требованиям, прописанным в постановлении Правительства России №851 от 1 июня 2021 года «О лицензировании медицинской деятельности».
Любое невыполнение указанных временных требований Минздрав будет считать грубым нарушением.
Новые требования перекликаются с положениями принятых ранее документов – Закона об особенностях правового регулирования отношений в сфере охраны здоровья, обязательного медицинского страхования и обращения лекарств и медизделий; временного порядка получения разрешения на работу клиник и фармкомпаний без лицензии, который вступает в силу также с 1 марта 2024 года; и временных требований к производству лекарственных средств.
