09 Ноября 2026 Понедельник

Путин пообещал упростить процесс тестирования ТСР для их регистрации
Никита Закревский
Мединдустрия Регуляторы
11 января 2024, 18:49

2545

Президент РФ Владимир Путин обещал рассмотреть возможность упрощения регистрации технических средств реабилитации (ТСР) и позволить производителям отправлять медизделия на тестирование до подачи заявки в Росздравнадзор. О послаблении попросил совладелец ООО «Русский карбон» Андрей Теняков на встрече главы государства с предпринимателями Дальневосточного федерального округа.

Сейчас Росздравнадзор при госрегистрации медизделий направляет продукт на тестирование только после получения заявки от производителя. Теняков же считает, что возможность проводить испытания ТСР в уполномоченных на это учреждениях до подачи документов в Росздравнадзор позволит производителям оперативно вносить необходимые изменения в конструкцию изделия и значительно ускорит процесс регистрации ТСР.

Спикер также отметил, что ускорить регистрацию ТСР можно и с помощью увеличения количества организаций, уполномоченных на проведение тестировочных мероприятий. По словам Тенякова, сейчас этим занимается только Институт медицинских материалов. 

«Лаборатории Российской академии наук не имеют аккредитации Росздравнадзора, а по-хорошему, они представлены в каждом регионе и могли бы хотя бы для неинвазивных технических средств реабилитации делать такие лабораторные исследования», – заключил он. Президент обещал рассмотреть новации, предложенные предпринимателем.

В мае 2023 года правительство расширило льготы для производителей ТСР. Тогда возможность получать субсидии в размере до 50 млн рублей на проекты по разработке и выпуску продукции была предоставлена компаниям, не включенным в перечень производителей из реабилитационной индустрии.

Источник: Сайт Президента РФ

Новым регионам направят 892 млн рублей на закупку бронированных машин СМП

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

«Почте России» разрешили продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек

Фарминдустрия

Сегодня, 14:18

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор