08 Ноября 2025 Суббота

Путин пообещал упростить процесс тестирования ТСР для их регистрации
Никита Закревский
Мединдустрия Регуляторы
11 января 2024, 18:49

Фото: freepik.com
2334

Президент РФ Владимир Путин обещал рассмотреть возможность упрощения регистрации технических средств реабилитации (ТСР) и позволить производителям отправлять медизделия на тестирование до подачи заявки в Росздравнадзор. О послаблении попросил совладелец ООО «Русский карбон» Андрей Теняков на встрече главы государства с предпринимателями Дальневосточного федерального округа.

Сейчас Росздравнадзор при госрегистрации медизделий направляет продукт на тестирование только после получения заявки от производителя. Теняков же считает, что возможность проводить испытания ТСР в уполномоченных на это учреждениях до подачи документов в Росздравнадзор позволит производителям оперативно вносить необходимые изменения в конструкцию изделия и значительно ускорит процесс регистрации ТСР.

Спикер также отметил, что ускорить регистрацию ТСР можно и с помощью увеличения количества организаций, уполномоченных на проведение тестировочных мероприятий. По словам Тенякова, сейчас этим занимается только Институт медицинских материалов. 

«Лаборатории Российской академии наук не имеют аккредитации Росздравнадзора, а по-хорошему, они представлены в каждом регионе и могли бы хотя бы для неинвазивных технических средств реабилитации делать такие лабораторные исследования», – заключил он. Президент обещал рассмотреть новации, предложенные предпринимателем.

В мае 2023 года правительство расширило льготы для производителей ТСР. Тогда возможность получать субсидии в размере до 50 млн рублей на проекты по разработке и выпуску продукции была предоставлена компаниям, не включенным в перечень производителей из реабилитационной индустрии.

Источник: Сайт Президента РФ

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 3 – 8 ноября 2025 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 ноября 2025 года

ЮНЕСКО примет первый этический стандарт в сфере нейротехнологий

Microsoft создает команду для разработки медицинского «суперинтеллекта»

Комиссия Минздрава не изменила перечень ЖНВЛП и запланировала корректировки порядка своей работы

Трамп заключил договор с Novo Nordisk и Eli Lilly о снижении цен на препараты от ожирения

В Санкт-Петербурге построят два медобъекта за 5,5 млрд рублей

Экс-главе владимирского Минздрава продлили меру пресечения на полгода

Путин поручил сформировать Стратегию развития спортивной медицины

Правительство добавило стероиды и психостимуляторы в перечень сильнодействующих веществ