19 Июня 2025 Четверг

Путин пообещал упростить процесс тестирования ТСР для их регистрации
Никита Закревский
Мединдустрия Регуляторы
11 января 2024, 18:49

Фото: freepik.com
2204

Президент РФ Владимир Путин обещал рассмотреть возможность упрощения регистрации технических средств реабилитации (ТСР) и позволить производителям отправлять медизделия на тестирование до подачи заявки в Росздравнадзор. О послаблении попросил совладелец ООО «Русский карбон» Андрей Теняков на встрече главы государства с предпринимателями Дальневосточного федерального округа.

Сейчас Росздравнадзор при госрегистрации медизделий направляет продукт на тестирование только после получения заявки от производителя. Теняков же считает, что возможность проводить испытания ТСР в уполномоченных на это учреждениях до подачи документов в Росздравнадзор позволит производителям оперативно вносить необходимые изменения в конструкцию изделия и значительно ускорит процесс регистрации ТСР.

Спикер также отметил, что ускорить регистрацию ТСР можно и с помощью увеличения количества организаций, уполномоченных на проведение тестировочных мероприятий. По словам Тенякова, сейчас этим занимается только Институт медицинских материалов. 

«Лаборатории Российской академии наук не имеют аккредитации Росздравнадзора, а по-хорошему, они представлены в каждом регионе и могли бы хотя бы для неинвазивных технических средств реабилитации делать такие лабораторные исследования», – заключил он. Президент обещал рассмотреть новации, предложенные предпринимателем.

В мае 2023 года правительство расширило льготы для производителей ТСР. Тогда возможность получать субсидии в размере до 50 млн рублей на проекты по разработке и выпуску продукции была предоставлена компаниям, не включенным в перечень производителей из реабилитационной индустрии.

Источник: Сайт Президента РФ

Правительство пересмотрело коды медизделий для освобождения от НДС

Мединдустрия

Сегодня, 8:57

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 июня 2025 года

Принадлежащая семье Шпигелей аптечная сеть «Фармация» признана банкротом

Объем госзакупок лекарств за первые 5 месяцев 2025 года превысил 422 млрд рублей

Уголовное дело в отношении Николая Шаврина передано в суд

В оценку KPI губернаторов включили число совершенных онлайн-записей на прием к врачу

«ФармЭко» построит производство онкопрепаратов в Московской области за 9 млрд рублей

Законодатели намерены декриминализировать аборты в Англии и Уэльсе

ВЦИОМ: более 40% россиян никогда не слышали о дистанционных консультациях с врачами

Представителей ОП могут включить в комиссию по формированию лекарственных перечней