21 Мая 2024 Вторник

AstraZeneca не смогла добиться отмены регистрации дженерика препарата Тагриссо
Служба новостей
Фарминдустрия
28 ноября 2023, 10:57

Фото: freepik.com
2472

Арбитражный суд Москвы отклонил иск AstraZeneca о признании незаконным решения Минздрава РФ о регистрации дженерика противоопухолевого препарата Тагриссо (осимертиниб) – Осимертиниб от «Аксельфарма». В AstraZeneca настаивали: дженерик нарушает действующий до 2032 года евразийский патент на Тагриссо, но в Минздраве парировали, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не задевают права британско-шведской фармкомпании.

Как посчитал суд, AstraZeneca не смогла доказать, что в Осимертинибе от «Аксельфарма» содержится действующее вещество, защищенное патентом. На ходатайство истца о назначении экспертизы суд ответил отказом.

Спор о нарушении патента между AstraZeneca, Минздравом России и «Аксельфармом» длится с 2021 года. Иностранная компания подавала в суд иск с целью отозвать из Минздрава заявление «Аксельфарма» о регистрации дженерика и запретить компании регистрацию препаратов с МНН осимертиниб, пока не закончится действие патента AstraZeneca на собственный препарат, то есть до 2032 года.

В мае 2023 года отечественной компании все же удалось зарегистрировать Осимертиниб. Тогда AstraZeneca подала иск в Арбитражный суд Москвы, чтобы оспорить решение Минздрава. В этот раз «Аксельфарм» выступала в качестве третьего лица.

Тагриссо применяется при немелкоклеточном раке легких. МНН осимертиниб в составе препарата создан британско-шведской компанией и охраняется Евразийским патентным ведомством до 2032 года. В реестре ЖНВЛП цена за упаковку – 251,1 тысяча рублей без НДС. В первой половине 2023 года объем закупок в России по госзаказу составил 2,95 млрд рублей.

Источник: РИА Новости

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 мая 2024 года

Страховые случайности. Как Верховный суд трактовал спорные аспекты расходования средств ОМС

Соцфонд разработал правила работы информсистемы для обеспечения населения ТСР

Регулятор изменил порядок выдачи документа для получения льгот на комплектующие для медизделий

В Сеченовском университете открыли программу магистратуры по нанотехнологиям в медицине

Скончался президент Российского общества терапевтов Анатолий Мартынов

На достройку Камчатской больницы снова выделили почти миллиардный транш

Денис Мантуров будет курировать работу Минпромторга и соцразвитие УрФО

ВСП просит Минздрав расширить программу по борьбе с ССЗ

С Днем фармацевтического работника!