27 Июля 2024 Суббота

AstraZeneca не смогла добиться отмены регистрации дженерика препарата Тагриссо
Служба новостей
Фарминдустрия
28 ноября 2023, 10:57

Фото: freepik.com
2631

Арбитражный суд Москвы отклонил иск AstraZeneca о признании незаконным решения Минздрава РФ о регистрации дженерика противоопухолевого препарата Тагриссо (осимертиниб) – Осимертиниб от «Аксельфарма». В AstraZeneca настаивали: дженерик нарушает действующий до 2032 года евразийский патент на Тагриссо, но в Минздраве парировали, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не задевают права британско-шведской фармкомпании.

Как посчитал суд, AstraZeneca не смогла доказать, что в Осимертинибе от «Аксельфарма» содержится действующее вещество, защищенное патентом. На ходатайство истца о назначении экспертизы суд ответил отказом.

Спор о нарушении патента между AstraZeneca, Минздравом России и «Аксельфармом» длится с 2021 года. Иностранная компания подавала в суд иск с целью отозвать из Минздрава заявление «Аксельфарма» о регистрации дженерика и запретить компании регистрацию препаратов с МНН осимертиниб, пока не закончится действие патента AstraZeneca на собственный препарат, то есть до 2032 года.

В мае 2023 года отечественной компании все же удалось зарегистрировать Осимертиниб. Тогда AstraZeneca подала иск в Арбитражный суд Москвы, чтобы оспорить решение Минздрава. В этот раз «Аксельфарм» выступала в качестве третьего лица.

Тагриссо применяется при немелкоклеточном раке легких. МНН осимертиниб в составе препарата создан британско-шведской компанией и охраняется Евразийским патентным ведомством до 2032 года. В реестре ЖНВЛП цена за упаковку – 251,1 тысяча рублей без НДС. В первой половине 2023 года объем закупок в России по госзаказу составил 2,95 млрд рублей.

Источник: РИА Новости

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ