24 Мая 2024 Пятница

Amgen прекратит поставки в Россию препарата от псориатического артрита
Полина Гриценко
Фарминдустрия
23 мая 2023, 20:59

Фото: thepharmaletter.com
3394

Американская Amgen уведомила Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата Отесла (апремиласт), сообщил на конференции «Льготное лекарственное обеспечение пациентов» директор ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» Александр Лила. Апремиласт применяется при псориатическом артрите, у него нет аналогов в России.

Росздравнадзор уведомил о решении Amgen главного внештатного специалиста – ревматолога Минздрава России Евгения Насонова в январе 2023 года, следует из представленного на конференции письма. По законодательству компания обязана предупредить ведомство минимум за год до фактического прекращения поставок. Росздравнадзор просил в связи с высоким риском дефектуры апремиласта дать заключение о значимости препарата и возможности его замены.

На момент публикации в Amgen не ответили на запрос Vademecum о причинах и сроках прекращения поставок.

Отесла – иммунодепрессант, ингибитор фосфодиэстеразы 4. Препарат применяется у взрослых при псориатическом артрите, бляшечном псориазе средней и тяжелой степени тяжести и болезни Бехчета. Апремиласт относится к группе таргетных синтетических препаратов, куда входит также тофацитиниб (оригинальный Яквинус от Pfizer). Прекращение поставок апремиласта не станет проблемой, считает Лила.

Апремиласт входит в ЖНВЛП и профильные клинические рекомендации. Его назначают при неэффективности или непереносимости базисных противовоспалительных препаратов (например, метотрексата или сульфасалазина).

По данным Headway Company, госзаказчики закупили апремиласт в 2022 году на 144,5 млн рублей – на 8,3% больше, чем годом ранее. В первом квартале 2023 года закупки сократились в 1,7 раза – до 36,7 млн рублей.

Свой портфель в России после февраля 2022 года сократили американские MSD, Eli Lilly и датская Novo Nordisk.

Источник: Vademecum

Семь регионов освобождены от ответственности за ошибки в проектах по федсубсидиям

Мединдустрия

Сегодня, 17:51

Комитеты Госдумы одобрили инициативу МВД о работе штатных врачей в ИВС

Мединдустрия

Сегодня, 16:54

Правительство изменило Положение о Росздравнадзоре в соответствии с нормами ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 15:35

Цена российского дженерика Спинразы составит 3,8 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 15:09

Гранты Росмолодежи до 5,7 млн рублей на медицинские проекты получат 12 вузов

Мединдустрия

Сегодня, 14:36

В Геленджике по иску Генпрокуратуры арестовали санаторий «Лазуревый берег»

Мединдустрия

Сегодня, 13:58

Плановые проверки медицинских вузов и колледжей заменили профилактическими визитами

Медобразование

Сегодня, 12:47

ТГУ и «Сириус» откроют программу двойного диплома по биоинжинирингу

Мединдустрия

Сегодня, 11:51

Утвержден Порядок предоставления выплат военным медикам за переезд в отдаленные гарнизоны

Мединдустрия

Сегодня, 10:24

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 мая 2024 года