12 Февраля 2025 Среда

Минздрав обновил регламент по выдаче разрешений на ввоз и вывоз биоматериалов для КИ
Полина Гриценко
Фарминдустрия
10 мая 2023, 19:48

Фото: freepik.com
2942

Вслед за обновлением правил ввоза и вывоза биоматериалов из России Минздрав РФ утвердил новый административный регламент по выдаче соответствующих разрешений. Срок выдачи разрешений сократился с 10 до 5 дней.

Предыдущий регламент, действовавший с 1 июля 2021 года, утратил силу.

Срок получения услуги сокращен с 10 до 5 рабочих дней. Расширен список документов, которые должен предоставить заявитель. Компания должна будет приложить данные о клиническом исследовании, указать сроки его проведения, страну и организацию, которая будет использовать биоматериал, цель его ввоза или вывоза.

Услуга по выдаче разрешения остается бесплатной.

В новом документе появляются варианты предоставления услуги. Заявитель заполняет анкету, где указывает, за каким вариантом он обратился – за выдачей разрешительного документа, за сведениями о выданном заключении или отказе в его выдаче или с целью исправления ошибок и опечаток в полученном документе. При двух последних вариантах полный комплект документов не требуется. Кроме того, если заявителю нужны только сведения о прежней заявке, срок оказания услуги ограничен одним рабочим днем.

С 1 сентября 2022 года в стране действует новое постановление о правилах ввоза и вывоза из России биоматериалов для КИ. Он будет в силе до 1 сентября 2028 года. В документ внесены аналогичные обновления: например, появилась необходимость в указании страны, в которую планируется ввезти (или вывезти) биоматериал. Срок рассмотрения документов также сократился с 10 до 5 дней.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Старшей медсестре сургутской больницы вынесен приговор по делу о доведении до самоубийства сотрудницы

Мединдустрия

Сегодня, 15:53

Татьяна Мухтасарова возглавила Департамент аудита здравоохранения и спорта Счетной палаты РФ

Мединдустрия

Сегодня, 14:30

Студентам-целевикам могут разрешить заключать второй договор с тем же заказчиком при поступлении в ординатуру

Медобразование

Сегодня, 13:34

Глава саратовского Минздрава указал на нехватку 3 млрд рублей для закупки льготных лекарств

Мединдустрия

Сегодня, 11:56

В Чите построят пансионат для пожилых и инвалидов за 1,9 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 10:35

В Кургане в 2026 году откроется филиал Российского университета медицины

Медобразование

Сегодня, 9:57

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 февраля 2025 года

Депутаты предложили лишить страховщиков ОМС доходов от штрафов клиникам

Отозвана госрегистрация девяти препаратов от НПО «Микроген»

SuperJob: челюстно-лицевой хирург в Самаре может зарабатывать от 300 тысяч рублей

Карьера

11.02.2025