21 Июня 2024 Пятница

Минздрав обновил регламент по выдаче разрешений на ввоз и вывоз биоматериалов для КИ
Полина Гриценко
Фарминдустрия
10 мая 2023, 19:48

Фото: freepik.com
2779

Вслед за обновлением правил ввоза и вывоза биоматериалов из России Минздрав РФ утвердил новый административный регламент по выдаче соответствующих разрешений. Срок выдачи разрешений сократился с 10 до 5 дней.

Предыдущий регламент, действовавший с 1 июля 2021 года, утратил силу.

Срок получения услуги сокращен с 10 до 5 рабочих дней. Расширен список документов, которые должен предоставить заявитель. Компания должна будет приложить данные о клиническом исследовании, указать сроки его проведения, страну и организацию, которая будет использовать биоматериал, цель его ввоза или вывоза.

Услуга по выдаче разрешения остается бесплатной.

В новом документе появляются варианты предоставления услуги. Заявитель заполняет анкету, где указывает, за каким вариантом он обратился – за выдачей разрешительного документа, за сведениями о выданном заключении или отказе в его выдаче или с целью исправления ошибок и опечаток в полученном документе. При двух последних вариантах полный комплект документов не требуется. Кроме того, если заявителю нужны только сведения о прежней заявке, срок оказания услуги ограничен одним рабочим днем.

С 1 сентября 2022 года в стране действует новое постановление о правилах ввоза и вывоза из России биоматериалов для КИ. Он будет в силе до 1 сентября 2028 года. В документ внесены аналогичные обновления: например, появилась необходимость в указании страны, в которую планируется ввезти (или вывезти) биоматериал. Срок рассмотрения документов также сократился с 10 до 5 дней.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

В Карачаево-Черкесии сменился министр здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 19:29

Кассация встала на сторону Roche в деле о параллельном импорте реагентов

Мединдустрия

Сегодня, 19:06

Стандарты медпомощи исключат из контроля качества лечения

Мединдустрия

Сегодня, 18:16

Челябинское УФАС оштрафовало на 67 млн рублей участников картеля при поставке медоборудования

Мединдустрия

Сегодня, 18:03

В программе «Профессионалитет» утверждены 12 кластеров по клинической и профилактической медицине

Мединдустрия

Сегодня, 17:31

В НМИЦ им. В.А. Алмазова обозначили задачи рестарта федпроекта по борьбе с ССЗ

Мединдустрия

Сегодня, 17:10

«К-Скай» стала лидером на рынке госзаказа по поставкам ИИ-решений для клиник

Мединдустрия

Сегодня, 16:23

ДЗМ начнет снова проводить аттестацию врачей при приеме на работу

Мединдустрия

Сегодня, 15:38

В Волгограде за 15 млрд рублей создадут комплекс для реабилитации участников СВО

Мединдустрия

Сегодня, 14:49

Должность и. о. ректора РостГМУ заняла Олеся Старжинская

Карьера

Сегодня, 13:41