22 Мая 2025 Четверг

Минздрав обновил регламент по выдаче разрешений на ввоз и вывоз биоматериалов для КИ
Полина Гриценко
Фарминдустрия
10 мая 2023, 19:48

Фото: freepik.com
2994

Вслед за обновлением правил ввоза и вывоза биоматериалов из России Минздрав РФ утвердил новый административный регламент по выдаче соответствующих разрешений. Срок выдачи разрешений сократился с 10 до 5 дней.

Предыдущий регламент, действовавший с 1 июля 2021 года, утратил силу.

Срок получения услуги сокращен с 10 до 5 рабочих дней. Расширен список документов, которые должен предоставить заявитель. Компания должна будет приложить данные о клиническом исследовании, указать сроки его проведения, страну и организацию, которая будет использовать биоматериал, цель его ввоза или вывоза.

Услуга по выдаче разрешения остается бесплатной.

В новом документе появляются варианты предоставления услуги. Заявитель заполняет анкету, где указывает, за каким вариантом он обратился – за выдачей разрешительного документа, за сведениями о выданном заключении или отказе в его выдаче или с целью исправления ошибок и опечаток в полученном документе. При двух последних вариантах полный комплект документов не требуется. Кроме того, если заявителю нужны только сведения о прежней заявке, срок оказания услуги ограничен одним рабочим днем.

С 1 сентября 2022 года в стране действует новое постановление о правилах ввоза и вывоза из России биоматериалов для КИ. Он будет в силе до 1 сентября 2028 года. В документ внесены аналогичные обновления: например, появилась необходимость в указании страны, в которую планируется ввезти (или вывезти) биоматериал. Срок рассмотрения документов также сократился с 10 до 5 дней.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

РААС попросила Роспотребнадзор проверить требование к аптекам сообщать о начале продажи косметики

Фарминдустрия

Сегодня, 19:10

Правительство отчиталась о реализации госполитики в сфере медобразования за 2024 год. Обзор

Медобразование

Сегодня, 17:54

ГК «Медси» приобрела клинику в Нижнем Новгороде за 450 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 17:19

Директор ТФОМС Республики Тыва избран сенатором Совфеда

Мединдустрия

Сегодня, 16:59

Novo Nordisk не смогла оспорить в ВС выдачу правительством принудительной лицензии на семаглутид

Фарминдустрия

Сегодня, 16:48

«Мать и дитя» за 8,5 млрд рублей купила входящую в ГК «Эксперт» сеть клиник

Мединдустрия

Сегодня, 15:12

SuperJob: медицинский представитель может зарабатывать от 45 до 270 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 12:54

При НМИЦ им. Н.Н. Бурденко построят нейроонкологический центр за 644 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 11:35

«Промомед» зарегистрировал аналог Эврисди для терапии СМА

Фарминдустрия

Сегодня, 10:58

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 мая 2025 года