30 Мая 2023 Вторник

Минздрав обновил регламент по выдаче разрешений на ввоз и вывоз биоматериалов для КИ
Полина Гриценко
Фарминдустрия
10 мая 2023, 19:48

Фото: freepik.com
1979

Вслед за обновлением правил ввоза и вывоза биоматериалов из России Минздрав РФ утвердил новый административный регламент по выдаче соответствующих разрешений. Срок выдачи разрешений сократился с 10 до 5 дней.

Предыдущий регламент, действовавший с 1 июля 2021 года, утратил силу.

Срок получения услуги сокращен с 10 до 5 рабочих дней. Расширен список документов, которые должен предоставить заявитель. Компания должна будет приложить данные о клиническом исследовании, указать сроки его проведения, страну и организацию, которая будет использовать биоматериал, цель его ввоза или вывоза.

Услуга по выдаче разрешения остается бесплатной.

В новом документе появляются варианты предоставления услуги. Заявитель заполняет анкету, где указывает, за каким вариантом он обратился – за выдачей разрешительного документа, за сведениями о выданном заключении или отказе в его выдаче или с целью исправления ошибок и опечаток в полученном документе. При двух последних вариантах полный комплект документов не требуется. Кроме того, если заявителю нужны только сведения о прежней заявке, срок оказания услуги ограничен одним рабочим днем.

С 1 сентября 2022 года в стране действует новое постановление о правилах ввоза и вывоза из России биоматериалов для КИ. Он будет в силе до 1 сентября 2028 года. В документ внесены аналогичные обновления: например, появилась необходимость в указании страны, в которую планируется ввезти (или вывезти) биоматериал. Срок рассмотрения документов также сократился с 10 до 5 дней.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

НИИОЗММ подготовил рейтинг перспективных технологий для медицинской реабилитации

Мединдустрия

Сегодня, 19:38

Санаторий «Жемчужина» в Петербурге стоимостью 2,2 млрд рублей достроят к осени

Мединдустрия

Сегодня, 17:25

Педагогам разрешат оказывать первую помощь школьникам

Мединдустрия

Сегодня, 16:20

Дезинфекция вошла в перечень лицензируемых видов деятельности

Мединдустрия

Сегодня, 15:25

Красноярскую наркоклинику «Весна» пытаются закрыть из-за возможных нарушений безопасности

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Средняя продолжительность лечения ПТСР может увеличиться до 325 дней

Мединдустрия

Сегодня, 13:44

Двух врачей в Кемерово обвинили в получении взяток от сотрудников шахты «Листвяжная»

Мединдустрия

Сегодня, 12:03

В Госдуме снова обсуждают обязательное распределение выпускников медвузов

Медобразование

Сегодня, 10:26

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 мая 2023 года

Минздрав попросит упростить регистрационные процедуры на уровне ЕАЭС