23 Мая 2025 Пятница

Фармпроизводители будут компенсировать медорганизациям затраты на заготовку и хранение плазмы
Милана Бородина
Фарминдустрия Регуляторы
28 февраля 2023, 12:32

Фото: medicin.cap.ru
2914

Правительство РФ установило правила предоставления станциям переливания крови, их структурным подразделениям, отделениям трансфузиологии и плазмоцентрам компенсаций расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и плазмы для изготовления препаратов и медизделий. Согласно постановлению, компенсации будут платить фармпроизводители. Документ вступит в силу 1 марта 2023 года и будет действовать в течение шести лет.

Фармпроизводители вправе начислять компенсацию медучреждениям по условиям и объему, предусмотренным договором. В проекте постановления указано, что компенсация может быть направлена деньгами или частью готовых лекарственных средств, однако этот пункт в финальной версии документа не отражен. Возмещение средств устанавливается в размере, составляющем меньшую из величин, рассчитанных из суммы расходов на заготовку, и размера прямых и косвенных затрат.

Максимальный размер прямых затрат, к которым относится приобретение расходных материалов, зарплата сотрудников, амортизация и техническое обслуживание медоборудования, на изготовление 1 литра донорской крови и ее компонентов составляет 10,85 тысячи рублей (в проекте документа указано 8,95 тысячи). Максимальный размер косвенных затрат, непосредственно не связанных с заготовкой донорской крови и ее компонентов, но необходимых для обеспечения деятельности организации, составляет 135 рублей (1,48 тысячи рублей – в проекте документа). Таким образом, максимальная сумма компенсации за изготовление 1 литра крови и ее компонентов составит 10,98 тысячи рублей (ранее сумма оценивалась в 10,43 тысячи рублей).

В постановлении правительства не указано, как именно вычислялись финальные цифры. Первоначальная сумма компенсации расписана в пояснительной записке к проекту постановления. Для определения компенсации расходов на заготовку донорской крови ‎и ее компонентов расчеты производились на основании усредненных цен по реестру контрактов единой информационной системы в сфере закупок за первое полугодие 2022 года, с учетом специфики цен в разных регионах России. Зато в постановлении представлен перечень референтных государств, чья информация об уровне размера компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови будет использоваться ‎для расчета. В список вошли Великобритания, Венгрия, Монако, Индия, Польша, Словения, Франция и ЮАР.

В июне 2022 года президент России Владимир Путин подписал закон, устанавливающий новый подход к правовому регулированию передачи плазмы крови для производства лекарств. Законом вводится норма, которая устанавливает право производителей лекарств, не относящихся к государственным медицинским организациям, транспортировать донорскую кровь и ее компоненты, а также хранить плазму до ее перевода в фармсубстанцию. Участие третьих лиц в указанных процессах не допускается, чтобы исключить риск перепродажи донорского материала.

Также запрещается вывоз полученной в России донорской крови, ее компонентов и плазмы за пределы страны, за исключением случаев, связанных с гуманитарной помощью. Кроме того, производители получили право заключать соглашения о совместном развитии инфраструктуры госмедучреждений, осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и ее компонентов.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 мая 2025 года

РААС попросила Роспотребнадзор проверить требование к аптекам сообщать о начале продажи косметики

Правительство отчиталась о реализации госполитики в сфере медобразования за 2024 год. Обзор

ГК «Медси» приобрела клинику в Нижнем Новгороде за 450 млн рублей

Директор ТФОМС Республики Тыва избран сенатором Совфеда

Novo Nordisk не смогла оспорить в ВС выдачу правительством принудительной лицензии на семаглутид

«Мать и дитя» за 8,5 млрд рублей купила входящую в ГК «Эксперт» сеть клиник

SuperJob: медицинский представитель может зарабатывать от 45 до 270 тысяч рублей

Карьера

22.05.2025

При НМИЦ им. Н.Н. Бурденко построят нейроонкологический центр за 644 млн рублей

«Промомед» зарегистрировал аналог Эврисди для терапии СМА