Яндекс.Метрика
17 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Пандемите мне веки: как перенесли коронавирусные волны участники рейтинга Vademecum «ТОП100 поставщиков медизделий на рынке госзаказа»
15 августа 2022, 15:54
«Пока это рынок единичных побед»
8 августа 2022, 13:28
17 августа, 16:46

Производители лекарств из плазмы крови получили больше полномочий

Милана Бородина
28 июня 2022, 20:27
Фото: cgon.rospotrebnadzor.ru
Президент РФ Владимир Путин 28 июня подписал закон, устанавливающий новый подход к правовому регулированию передачи плазмы крови для производства лекарственных средств. Законом вводится норма, которая устанавливает право производителей лекарств, не относящихся к государственным медицинским организациям, транспортировать донорскую кровь и ее компоненты, а также хранить плазму до ее перевода в фармсубстанцию.

Участие третьих лиц в указанных процессах не допускается, чтобы исключить риск перепродажи донорского материала. Также законом запрещается вывоз полученной в России донорской крови, ее компонентов и плазмы, за пределы страны, за исключением случаев, связанных с гуманитарной помощью.

Кроме того, теперь производители смогут заключать соглашения о совместном развитии инфраструктуры госмедучреждений, осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и ее компонентов. По условиям таких соглашений фармкомпании должны будут осуществить оснащение, строительство, реконструкцию и капитальный ремонт объекта, используемого медорганизацией для заготовки и хранения плазмы крови. Срок действия соглашения не может превышать 15 лет.

В апреле 2022 года Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, устанавливающий новый подход к правовому регулированию передачи плазмы крови для производства лекарственных средств. Госдума приняла документ в третьем чтении 15 июня.

Единственным исполнителем работ по переработке плазмы крови для нужд ФМБА России и производству иммуноглобулинов, в том числе иммуноглобулина человека нормального и иммуноглобулина человека против COVID-19 (КОВИД-глобулин), на 2022-2023 годы назначена «Нацимбио».

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Процедуру регистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП могут упростить
16 августа 2022, 16:21
Глава Марий Эл попросил у Путина 264 млн рублей на достройку перинатального центра
11 августа 2022, 20:27
Онкаспар рекомендован ко включению в перечень ЖНВЛП на 2023 год
9 августа 2022, 15:36
Препарат AbbVie от гепатита C рекомендован ко включению в перечень ЖНВЛП
5 августа 2022, 15:33
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.