25 Мая 2025

Аптекам упростили получение разрешений на онлайн-продажу лекарств
Милана Бородина
Фарминдустрия Регуляторы
22 февраля 2023, 15:06

Фото: freepik.com
3770

Правительство РФ упростило порядок выдачи и переоформления разрешений для дистанционной продажи безрецептурных препаратов. Аптечные организации смогут подать необходимое заявление в Росздравнадзор через портал госуслуг и там же отслеживать статус разрешительных документов. Сведения (ОГРН, ИНН) будут подгружаться во время подачи заявления автоматически. Разрешение будет направляться организациям в виде электронного документа.

Также аптекам не придется переоформлять разрешение в случае изменения аспектов своей деятельности. Теперь организации смогут внести необходимые сведения в реестр выданных разрешений, просто направив заявление в Росздравнадзор.

Регламент получения аптечными организациями допуска к онлайн-торговле, а также правила торговли и доставки безрецептурных препаратов приняты в мае 2020 года. К дистанционной торговле допускаются работающие не менее года аптечные сети с лицензией, имеющие оборудованные места для хранения сформированных заказов, собственную курьерскую службу и сайт для продажи (либо контракт с маркетплейсом для реализации товара).

Кроме того, уже готова нормативная база для дистанционной торговли рецептурными препаратами. Пилотный проект стартует 1 марта 2023 года в Белгородской, Московской областях и Москве. Перечень лекарств утвержден Правительством РФ 21 февраля – в него вошли 904 международных непатентованных наименования различных терапевтических групп.

К онлайн-продаже запрещены препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, а также сильнодействующие вещества, радиофармпрепараты и иммунобиологические препараты; лекарства, которые должны храниться при температуре ниже 15°С, спиртосодержащие препараты с объемной долей этилового спирта более 25% и лекарства, изготовленные аптечными организациями. Также эксперимент не будет распространяться на препараты, подлежащие предметно-количественному учету, на анаболические стероиды, антипсихотические средства, анксиолитики, антидепрессанты, снотворные и седативные средства и лекарства, применяемые для прерывания беременности.

Медицинские и аптечные организации вправе отказаться от участия в эксперименте. Участники обязаны при доставке лекарств обеспечивать идентификацию гражданина, осуществляющего заказ, для установления наличия у него рецепта на тот или иной препарат. Курьер при осуществлении доставки обязан попросить у гражданина документ. В случае отсутствия рецепта у покупателя курьер должен вернуть препарат в аптечную организацию, в случае выявления повреждений упаковки препарата ответственность за возврат бракованного товара в аптеку также будет нести курьер.

Источник: Правительство РФ

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 мая 2025 года

Минпромторг распространит балльную систему локализации на протезы и расходные материалы

«Р-Фарм» зарегистрировал первый отечественный дженерик Зепатира от гепатита C

ГК «Мать и дитя» за 44 млн рублей открыла еще одну клинику в Москве

Ушел из жизни декан ФПО Пятигорского медико-фармацевтического института Борис Житарь

Минздрав займется развитием электронной платформы по наставничеству

ФАС оштрафовала KRKA за завышенные цены на препарат для снижения артериального давления

Минтруд разработал профстандарт «техник протезно-ортопедических изделий»

Проекты «Альфасигма Рус» стали победителями премии Pharma Commercial Excellence Awards 2025

Регулятор обновит Порядок оказания медпомощи при инфекционных болезнях