27 Октября 2026 Вторник

Из закона о регулировании генно-инженерной деятельности исключили генную терапию
София Прохорчук
Мединдустрия Регуляторы
30 декабря 2022, 17:31

4228

Президент Владимир Путин подписал закон, согласно которому из сферы действия Федерального закона №86 от 5 июля 1996 года «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» исключаются генодиагностика и генная терапия. Кроме того, документ дополнен статьей о профильной государственной информсистеме под названием «Национальная база генетической информации».

Закон вступит в силу 1 сентября 2024 года.

Генную диагностику и генотерапию авторы изменений в ФЗ предлагали исключить, поскольку, на их взгляд, данные виды деятельности относятся к сфере регулирования законодательства об охране здоровья граждан. Депутаты утверждали, что исключение этих профилей из ФЗ снимет правовую неопределенность по вопросу о предоставлении генетической информации о человеке в новую информсистему. Согласно обновленной версии ФЗ, генетическая информация о человеке не будет передаваться в Национальную базу.

Заказчик базы – Минобрнауки. Оператором назначен Национальный исследовательский центр «Курчатовский институт». Все данные, содержащиеся в базе, принадлежат РФ. Предоставление информации из этой базы органам власти, юрлицам и гражданам будет осуществляться в электронной форме и бесплатно.

Создать такую базу Владимир Путин поручил правительству весной 2020 года. Рассмотреть вопрос о необходимости внесения тематических изменений в законодательство президент поручил правительству и Курчатовскому институту в январе 2022 года.

В базе будет содержаться информация, которая предоставит всем научным институтам доступ к коллекциям генетических образцов. Финансирование проекта будет проходить за счет средств федерального бюджета.

В начале декабря 2022 года молодые ученые из университета «Сириус» попросили Владимира Путина разрешить применять на отдельных территориях экспериментальные препараты генной терапии для пациентов с заболеваниями, не имеющими альтернативных методов лечения. Глава государства пообещал обсудить этот вопрос с правительством.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Исследование: анализ внеклеточной ДНК выявляет опухоль головного мозга при неопределенных результатах МРТ

Мединдустрия

Сегодня, 19:52

Наиболее высокий индекс качества питания в России зафиксирован у женщин старше 65 лет

Мединдустрия

Сегодня, 18:44

ChatGPT и Claude советуют пользователям более дорогие препараты

Фарминдустрия

Сегодня, 17:05

Дифференцированное регулирование продукции с учетом уровня вреда может сдержать рост расходов на здравоохранение

Мединдустрия

Сегодня, 15:42

«Гормедтехника» ДЗМ добилась взыскания 2,6 млрд рублей с Haier из-за провала поставок и тестирований «роботоаптек»

Мединдустрия

Сегодня, 15:19

«Будь Здоров» открыла в Санкт-Петербурге первую клинику по собственной франшизе

Мединдустрия

Сегодня, 14:41

В 2027 году объем рынка платных медуслуг может составить 2,3 трлн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 13:27

Сеченовский университет и «Школа 21» запустили IT-программы в Саратовском и Башкирском ГМУ

Медобразование

Сегодня, 12:01

Минздрав предложил включить пациентов с тяжелой дислипидемией в программу лекобеспечения

Фарминдустрия

Сегодня, 11:50

ИБР РАН проведет доклинические исследования нового ГПП-1 препарата

Фарминдустрия

Сегодня, 10:35