27 Октября 2026 Вторник

Из Закона о регулировании генно-инженерной деятельности могут исключить генную терапию
София Прохорчук
Мединдустрия
19 мая 2022, 14:35

3227

Сенатор Лилия Гумерова и депутат Александр Жуков 17 мая внесли в Госдуму законопроект об изменении Федерального закона №86 от 5 июля 1996 года «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». Они предлагают исключить из сферы действия этого ФЗ генодиагностику и генную терапию и дополнить закон статьей о профильной государственной информсистеме под названием «Национальная база генетической информации». Такую базу ранее поручил создать президент РФ Владимир Путин.

В пояснительной записке к законопроекту говорится, что документ исключает из сферы действия ФЗ генную диагностику и генотерапию, поскольку данные виды деятельности должны относиться к сфере регулирования законодательства об охране здоровья граждан. Исключение этих профилей из ФЗ снимет правовую неопределенность по вопросу о предоставлении генетической информации о человеке в информсистему, считают авторы проекта. Передача генетической информации о человеке в Национальную базу генетической информации законопроектом не предусматривается.

В проекте закона прописаны цели создания Национальной базы генетической информации, какая информация будет в ней содержаться, кто будет являться ее оператором (НИЦ «Курчатовский институт»), а также обозначены ведомства, ответственные за реализацию закона (Минобрнауки и Минцфиры). Предполагается, что, если закон будет принят, он вступит в силу 1 июня 2024 года.

В сопроводительных документах к законопроекту авторы также отмечают, что отсутствие в России единого интегратора генетической информации приводит к ситуации, когда все данные, получаемые в ходе секвенирования, хранятся на локальных серверах пользователей или в зарубежных базах, что в существующей геополитической ситуации не отвечает интересам и глобальной безопасности России. Создание национальной базы генетических данных обеспечит высокий уровень национальной безопасности, независимости, конкурентоспособности отечественных разработок в области генетики, полагают инициаторы проекта.

В мае 2020 года Владимир Путин поручил правительству создать Национальную базу генетической информации, которая предоставит всем научным институтам доступ к коллекциям генетических образцов, финансирование проекта должно проходить за счет средств федерального бюджета. Рассмотреть вопрос о необходимости внесения тематических изменений в законодательство Путин поручил правительству и Курчатовскому институту в январе 2022 года.

Источник: Система обеспечения законодательной деятельности

Исследование: анализ внеклеточной ДНК выявляет опухоль головного мозга при неопределенных результатах МРТ

Мединдустрия

Сегодня, 19:52

Наиболее высокий индекс качества питания в России зафиксирован у женщин старше 65 лет

Мединдустрия

Сегодня, 18:44

ChatGPT и Claude советуют пользователям более дорогие препараты

Фарминдустрия

Сегодня, 17:05

Дифференцированное регулирование продукции с учетом уровня вреда может сдержать рост расходов на здравоохранение

Мединдустрия

Сегодня, 15:42

«Гормедтехника» ДЗМ добилась взыскания 2,6 млрд рублей с Haier из-за провала поставок и тестирований «роботоаптек»

Мединдустрия

Сегодня, 15:19

«Будь Здоров» открыла в Санкт-Петербурге первую клинику по собственной франшизе

Мединдустрия

Сегодня, 14:41

В 2027 году объем рынка платных медуслуг может составить 2,3 трлн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 13:27

Сеченовский университет и «Школа 21» запустили IT-программы в Саратовском и Башкирском ГМУ

Медобразование

Сегодня, 12:01

Минздрав предложил включить пациентов с тяжелой дислипидемией в программу лекобеспечения

Фарминдустрия

Сегодня, 11:50

ИБР РАН проведет доклинические исследования нового ГПП-1 препарата

Фарминдустрия

Сегодня, 10:35