01 Июня 2023 Четверг

Из Закона о регулировании генно-инженерной деятельности могут исключить генную терапию
София Прохорчук
Мединдустрия
19 мая 2022, 14:35

Фото: nyas.org
2348

Сенатор Лилия Гумерова и депутат Александр Жуков 17 мая внесли в Госдуму законопроект об изменении Федерального закона №86 от 5 июля 1996 года «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». Они предлагают исключить из сферы действия этого ФЗ генодиагностику и генную терапию и дополнить закон статьей о профильной государственной информсистеме под названием «Национальная база генетической информации». Такую базу ранее поручил создать президент РФ Владимир Путин.

В пояснительной записке к законопроекту говорится, что документ исключает из сферы действия ФЗ генную диагностику и генотерапию, поскольку данные виды деятельности должны относиться к сфере регулирования законодательства об охране здоровья граждан. Исключение этих профилей из ФЗ снимет правовую неопределенность по вопросу о предоставлении генетической информации о человеке в информсистему, считают авторы проекта. Передача генетической информации о человеке в Национальную базу генетической информации законопроектом не предусматривается.

В проекте закона прописаны цели создания Национальной базы генетической информации, какая информация будет в ней содержаться, кто будет являться ее оператором (НИЦ «Курчатовский институт»), а также обозначены ведомства, ответственные за реализацию закона (Минобрнауки и Минцфиры). Предполагается, что, если закон будет принят, он вступит в силу 1 июня 2024 года.

В сопроводительных документах к законопроекту авторы также отмечают, что отсутствие в России единого интегратора генетической информации приводит к ситуации, когда все данные, получаемые в ходе секвенирования, хранятся на локальных серверах пользователей или в зарубежных базах, что в существующей геополитической ситуации не отвечает интересам и глобальной безопасности России. Создание национальной базы генетических данных обеспечит высокий уровень национальной безопасности, независимости, конкурентоспособности отечественных разработок в области генетики, полагают инициаторы проекта.

В мае 2020 года Владимир Путин поручил правительству создать Национальную базу генетической информации, которая предоставит всем научным институтам доступ к коллекциям генетических образцов, финансирование проекта должно проходить за счет средств федерального бюджета. Рассмотреть вопрос о необходимости внесения тематических изменений в законодательство Путин поручил правительству и Курчатовскому институту в январе 2022 года.

Источник: Система обеспечения законодательной деятельности

Голикова снова предложила продлить программу модернизации «первички»

Мединдустрия

Сегодня, 10:34

Картина дня: дайджест главных новостей от 31 мая 2023 года

Глава Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов покидает свой пост

СибГМУ отремонтирует часть инфраструктуры за 119,4 млн рублей

Минздрав утвердил Правила изготовления и отпуска лекарств в производственных аптеках

Росздравнадзор ускорит включение медизделий в перечень упрощенной регистрации

«Ростех» намерен нарастить долю на рынке медтехники до 20%

ГК «Медси» приостановит выплату дивидендов по итогам 2022 года

Начальники военных госпиталей смогут участвовать во Всероссийском конкурсе врачей

Законопроект о запрете проведения операций по смене пола внесен в Госдуму