22 Сентября 2023 Пятница

Из Закона о регулировании генно-инженерной деятельности могут исключить генную терапию
София Прохорчук
Мединдустрия
19 мая 2022, 14:35

Фото: nyas.org
2511

Сенатор Лилия Гумерова и депутат Александр Жуков 17 мая внесли в Госдуму законопроект об изменении Федерального закона №86 от 5 июля 1996 года «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». Они предлагают исключить из сферы действия этого ФЗ генодиагностику и генную терапию и дополнить закон статьей о профильной государственной информсистеме под названием «Национальная база генетической информации». Такую базу ранее поручил создать президент РФ Владимир Путин.

В пояснительной записке к законопроекту говорится, что документ исключает из сферы действия ФЗ генную диагностику и генотерапию, поскольку данные виды деятельности должны относиться к сфере регулирования законодательства об охране здоровья граждан. Исключение этих профилей из ФЗ снимет правовую неопределенность по вопросу о предоставлении генетической информации о человеке в информсистему, считают авторы проекта. Передача генетической информации о человеке в Национальную базу генетической информации законопроектом не предусматривается.

В проекте закона прописаны цели создания Национальной базы генетической информации, какая информация будет в ней содержаться, кто будет являться ее оператором (НИЦ «Курчатовский институт»), а также обозначены ведомства, ответственные за реализацию закона (Минобрнауки и Минцфиры). Предполагается, что, если закон будет принят, он вступит в силу 1 июня 2024 года.

В сопроводительных документах к законопроекту авторы также отмечают, что отсутствие в России единого интегратора генетической информации приводит к ситуации, когда все данные, получаемые в ходе секвенирования, хранятся на локальных серверах пользователей или в зарубежных базах, что в существующей геополитической ситуации не отвечает интересам и глобальной безопасности России. Создание национальной базы генетических данных обеспечит высокий уровень национальной безопасности, независимости, конкурентоспособности отечественных разработок в области генетики, полагают инициаторы проекта.

В мае 2020 года Владимир Путин поручил правительству создать Национальную базу генетической информации, которая предоставит всем научным институтам доступ к коллекциям генетических образцов, финансирование проекта должно проходить за счет средств федерального бюджета. Рассмотреть вопрос о необходимости внесения тематических изменений в законодательство Путин поручил правительству и Курчатовскому институту в январе 2022 года.

Источник: Система обеспечения законодательной деятельности

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 сентября 2023 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Александр Бронштейн покинул ЦЭЛТ

Мединдустрия

Сегодня, 18:01

ВС: аспирантура после ординатуры не дает право на отсрочку от армии

Медобразование

Сегодня, 17:41

Генпрокуратура увидела оправдание коррупции в решении суда о санаториях ФНПР

Мединдустрия

Сегодня, 16:47

Малик Гайсин обжалует изъятие активов «Уралбиофарма»

Фарминдустрия

Сегодня, 15:41

Минпомторг разрешит обновить параметры уже заключенных СПИК

Мединдустрия

Сегодня, 14:06

НМИЦ эндокринологии: в РФ снизилась доступность средств непрерывного мониторинга глюкозы

Мединдустрия

Сегодня, 11:19

В Минздраве Удмуртии сменился руководитель

Мединдустрия

Сегодня, 9:14

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 сентября 2023 года

Минздрав РФ зарегистрировал первый российский аналог акситиниба