19 Июня 2025 Четверг

Госдума приняла закон о возрождении производственных аптек
София Прохорчук
Фарминдустрия Регуляторы
23 ноября 2022, 11:22

Фото: aif.ru
4547

Депутаты Госдумы 22 ноября приняли во втором и третьем чтениях закон, направленный на возрождение деятельности производственных аптек в России. Документ в случае утверждения в Совете Федерации и подписания Президентом РФ вступит в силу 1 сентября 2023 года. Аптечным организациям дадут право изготавливать препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками, однако профильные индивидуальные предприниматели (ИП) не смогут заниматься такой деятельностью.

«Закон призван возродить производство в аптеках фармацевтических препаратов в индивидуальных дозировках, которые выписываются врачом под конкретного пациента. Это в том числе лекарства off-label, то есть с минимальной дозировкой, которые нужны, к примеру, детям с низкой массой тела. Закон обеспечит персонализированный подход в медицине», – отметил первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Леонид Огуль.

Законопроект о возрождении производственных аптек был внесен в Госдуму еще в сентябре 2019 года. В первом чтении документ приняли в марте 2021 года.

Ко второму чтению в проект было внесено уточнение. Об этом в своем телеграм-канале сообщал депутат Госдумы от «Единой России» Айрат Фаррахов. Поправки заключаются в том, что при изготовлении лекарств лицензированные аптечные и ветеринарные организации должны использовать препараты или субстанции из соответствующих государственных реестров и Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Кроме того, согласно тексту принятого закона, ИП не могут заниматься производством лекарств. Это не единственное ограничение в аптечном бизнесе, которое распространяется на индивидуальных предпринимателей. Например, обновленное в марте 2022 года Положение о лицензировании фармдеятельности исключает возможность для ИП открывать больше одной аптеки, а утвержденные в марте 2020 года правила дистанционной торговли не допускают ИП к доставке лекарств. 

Юрист BGP Litigation Анастасия Мырсина отметила, что законопроект предусматривает более персонализированный подход к выпуску лекарственных средств, хотя и не решает всех возникающих вопросов, касающихся возрождения производственных аптек (например, связанных с подготовкой специалистов, закупкой подходящего оборудования). Мырсина также добавила, что стоит ожидать ряд иных нормативных актов и активных шагов, которые позволили бы в полной мере реализовать данную идею.

По словам юриста, принятие закона о возрождении производственных аптек развернет среди специалистов  новые дискуссии относительно качества лекарственных средств, роли производителя и распределении бремени ответственности. Для рынка и развития регуляторики такие изменения выглядят очень перспективно, поскольку позволяют расширить предлагаемый ассортимент.

Источник: Система обеспечения законодательной деятельности

Картина дня: дайджест главных новостей от 19 июня 2025 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Минпромторг получил новое основание для исключения продукции из реестра отечественной

Мединдустрия

Сегодня, 18:45

Минздрав составил список оборудования для профилактики хронических заболеваний в центрах здоровья

Мединдустрия

Сегодня, 18:06

СП выявила недостатки при организации закупок для возведения медобъектов по нацпроекту

Мединдустрия

Сегодня, 17:20

В Подмосковье за 15 млрд построят завод по производству детских сухих смесей

Мединдустрия

Сегодня, 17:03

В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%

Мединдустрия

Сегодня, 16:40

Роспотребнадзор предложил установить периодичность проверок клиник

Мединдустрия

Сегодня, 16:21

ГК «Медскан» начнет сотрудничать с Webiomed и Сбером в сфере ИИ

Мединдустрия

Сегодня, 15:35

РФПИ и УК «Первая» инвестируют 1 млрд рублей в Medical Visual Systems

Мединдустрия

Сегодня, 14:27

SuperJob: провизор-технолог может зарабатывать до 150 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 13:40