Решение американского регулятора основано на результатах КИ с участием 2 247 подростков в возрасте от 12 до 17 лет. КИ проходили в 75 центрах США. Согласно результатам исследования, препарат Covovax переносится подростками хорошо: вакцина не вызвала тяжелых побочных реакций.

Среди зарегистрированных недомоганий после иммунизации NVX-CoV2373 – болезненные ощущения в месте инъекции (у 75% подростков), головная боль (у 56,9%), повышенная утомляемость (у 57,9%), мышечная боль (у 49%), тошнота (у 19,9%) и боль в суставах (у 16,2%). Большинство из перечисленных побочных эффектов были легкой и средней степени тяжести и проявлялись не более двух дней.

NVX-CoV2373 – вакцина от COVID-19 на основе белковых субъединиц, содержащая спайковый белок SARS-CoV-2, полученный при помощи комбинации рекомбинантных наночастиц Novavax и запатентованного раствора Matrix-M на основе сапонина. Cогласно результатам III фазы КИ, общая эффективность вакцины составила 90,4% против циркулирующих в США в то время штаммов коронавируса («британский», «бразильский», «южноафриканский» и «индийский») – 93%, от тяжелого и умеренного протекания заболевания – 100%. На момент первичного среза результатов КИ вакцины на подростках общая эффективность препарата составляла 79,5%.

В июле 2022 года FDA полностью одобрило вакцину Comirnaty от Pfizer и BioNTech против COVID-19 для иммунизации подростков в возрасте от 12 до 15 лет.