14 Июня 2024 Пятница

В США одобрили еще одну вакцину для иммунизации подростков от COVID-19
Марат Хамитов
Мединдустрия Фарминдустрия
22 августа 2022, 20:15

Фото: inform.kz
2058

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 19 августа выдало разрешение на экстренное применение препарата Covovax (также известен как NVX-CoV2373) от компании Novovax для вакцинации подростков в возрасте 12–17 лет от коронавирусной инфекции. Препарат стал вторым одобренным в США по этому показанию после Comirnaty от Pfizer и BioNTech. Согласно результатам клинических исследований, эффективность Covovax для защиты подростков от заражения COVID-19 составила 78,29%.

Решение американского регулятора основано на результатах КИ с участием 2 247 подростков в возрасте от 12 до 17 лет. КИ проходили в 75 центрах США. Согласно результатам исследования, препарат Covovax переносится подростками хорошо: вакцина не вызвала тяжелых побочных реакций.

Среди зарегистрированных недомоганий после иммунизации NVX-CoV2373 – болезненные ощущения в месте инъекции (у 75% подростков), головная боль (у 56,9%), повышенная утомляемость (у 57,9%), мышечная боль (у 49%), тошнота (у 19,9%) и боль в суставах (у 16,2%). Большинство из перечисленных побочных эффектов были легкой и средней степени тяжести и проявлялись не более двух дней.

NVX-CoV2373 – вакцина от COVID-19 на основе белковых субъединиц, содержащая спайковый белок SARS-CoV-2, полученный при помощи комбинации рекомбинантных наночастиц Novavax и запатентованного раствора Matrix-M на основе сапонина. Cогласно результатам III фазы КИ, общая эффективность вакцины составила 90,4% против циркулирующих в США в то время штаммов коронавируса («британский», «бразильский», «южноафриканский» и «индийский») – 93%, от тяжелого и умеренного протекания заболевания – 100%. На момент первичного среза результатов КИ вакцины на подростках общая эффективность препарата составляла 79,5%.

В июле 2022 года FDA полностью одобрило вакцину Comirnaty от Pfizer и BioNTech против COVID-19 для иммунизации подростков в возрасте от 12 до 15 лет.

Источник: Novavax

Фонд президентских грантов выделил 290 млн рублей на проекты по охране здоровья

Мединдустрия

Сегодня, 18:15

Гонконгская компания подала иск в Суд по интеллектуальным правам на «Нижфарм»

Фарминдустрия

Сегодня, 17:32

«Р-Фарм» вывел на российский рынок радиохирургическую платформу ZAP-X без кобальта

Мединдустрия

Сегодня, 17:14

ФФОМС: в 2023 году федеральные медцентры допустили 3,7 тысячи нарушений

Мединдустрия

Сегодня, 16:49

Срок сдачи нейрохирургического комплекса НМИЦ им. В.А. Алмазова перенесут на 2025 год

Мединдустрия

Сегодня, 15:44

Санаторий под Красноярском перепрофилировали в Центр реабилитации ветеранов СВО

Мединдустрия

Сегодня, 14:27

Алтайский ГМУ и Финансовый университет откроют магистратуру по экономике здравоохранения

Медобразование

Сегодня, 13:53

В ФМБА утверждена должность статс-секретаря

Мединдустрия

Сегодня, 12:08

ФАС одобрила проект «Роскосмоса» по производству медкислорода в Калининграде

Мединдустрия

Сегодня, 9:42

Картина дня: дайджест главных новостей от 13 июня 2024 года