Яндекс.Метрика
25 Сентября 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
«Это не просто про установку оборудования, а про то, как обеспечить максимальные объемы товара на полках»
16 сентября 2022, 16:48
«Мы ведем клиента «за ручку» по всему процессу»
12 сентября 2022, 15:06
25 сентября, 8:13

Процедуру регистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП могут упростить

София Прохорчук
16 августа 2022, 16:21
Фото: thinkwithgoogle.com
Минздрав РФ намерен внести изменения в правила госрегулирования цен на препараты, включенные ‎в перечень ЖНВЛП. Ведомство предлагает перевести процедуру регистрации цен в электронный формат (через портал госуслуг), уменьшить сроки этой процедуры с 60 до 43 рабочих дней и сократить список документов, необходимых для регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены.

Общественное обсуждение подготовленного Минздравом проекта постановления правительства завершится 1 сентября. Предполагается, что в случае утверждения документ вступит в силу 1 марта 2023 года и будет действовать до 1 марта 2029 года.

В конце марта 2022 года Правительство РФ уже вносило изменения в постановление №1771 от 31 декабря 2020 года об особенностях госрегулирования предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Тогда поправки коснулись правил определения наличия дефектуры препаратов и особенностей установки и перерегистрации предельных отпускных цен на них. Также изменения затронули индекс отклонения объемов поставок: теперь если он превышает 10%, то это свидетельствует о риске дефектуры препарата. Ранее этот порог составлял 30%.

В том же месяце премьер-министр Михаил Мишустин другим постановлением утвердил особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные в России препараты, в случае их дефектуры или риска ее возникновения. Постановлением определены случаи, в которых внесение изменений в документы осуществляется с проведением экспертизы качества препаратов и без ее проведения, а также закреплен перечень сведений, которые необходимо представить заявителю в Минздрав России в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированный в РФ препарат.

С мая дефектуру или риск ее возникновения с указанием наименований препаратов, их форм, дозировок, требуемых объемов определяет межведомственная комиссия при Минздраве. В состав новой структуры вошли представители Минпромторга, Федеральной таможенной службы, Росздравнадзора и других федеральных ведомств.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Минздрав обновил порядок дофинансирования подведомственных учреждений
22 сентября 2022, 19:21
Возведение инфекционной больницы в Новосибирске подорожало на 11,4 млрд рублей
22 сентября 2022, 18:23
Минздрав изменит структуру организаций судебно-медицинской экспертизы
21 сентября 2022, 12:10
Расчеты за медпомощь в ОМС, зарплата медиков и лекобеспечение льготников с ССЗ: что обсудят на заседании Госсовета
20 сентября 2022, 20:18
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.