22 Сентября 2023 Пятница

«Биокад» начал КИ биосимиляра онкопрепарата Перьета от Roche
София Прохорчук
Фарминдустрия
8 августа 2022, 14:58

Фото: roche.ru
2663

Согласно реестру разрешенных клинических исследований, компания «Биокад» 27 июля начала сравнительное КИ своего препарата BCD-178 (это биосимиляр пертузумаба) и оригинального лекарственного средства – Перьета от швейцарской Roche. Лекарство применяется при терапии рака молочной железы. Ранее российские компании не проводили КИ пертузумаба.

Разрешение на проведение сравнительного КИ I фазы действует до конца 2024 года. Исследование пройдет на базе центра X7 Clinical Research в Санкт-Петербурге, в нем примут участие 168 человек.

Патент Roche на пертузумаб истекает в Европе (в том числе в России) в марте 2023 года, в США – в июне 2024 года.

По данным Headway Company, в 2021 году в России пертузумаба было закуплено на 10,03 млрд рублей. В первом полугодии 2022 года – на 4,7 млрд рублей.

Пертузумаб рекомендуется применять в комбинации с трастузумабом (Герцептин). Оригинатором этого лекарственного средства также является Roche, однако его аналог уже зарегистрирован у «Биокад» (Гертикад).

В начале июля «Биокад» подала документы на регистрацию препарата Пемброриа (пембролизумаб) – первого дженерика онкоблокбастера MSD Китруды. Оригинальное лексредство защищено патентом в США до 2028 года.

Источник: ГРЛС

Экс-министр здравоохранения Удмуртии возглавит республиканский медколледж

Карьера

Сегодня, 11:01

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 сентября 2023 года

Александр Бронштейн покинул ЦЭЛТ

ВС: аспирантура после ординатуры не дает право на отсрочку от армии

Генпрокуратура увидела оправдание коррупции в решении суда о санаториях ФНПР

Малик Гайсин обжалует изъятие активов «Уралбиофарма»

Минпомторг разрешит обновить параметры уже заключенных СПИК

НМИЦ эндокринологии: в РФ снизилась доступность средств непрерывного мониторинга глюкозы

В Минздраве Удмуртии сменился руководитель

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 сентября 2023 года