27 Января 2023 Пятница

«Биокад» начала КИ биосимиляра онкопрепарата Перьета от Roche
София Прохорчук
Фарминдустрия
8 августа 2022, 14:58

Фото: roche.ru
1682

Согласно реестру разрешенных клинических исследований, компания «Биокад» 27 июля начала сравнительное КИ своего препарата BCD-178 (это биосимиляр пертузумаба) и оригинального лекарственного средства – Перьета от швейцарской Roche. Лекарство применяется при терапии рака молочной железы. Ранее российские компании не проводили КИ пертузумаба.

Разрешение на проведение сравнительного КИ I фазы действует до конца 2024 года. Исследование пройдет на базе центра X7 Clinical Research в Санкт-Петербурге, в нем примут участие 168 человек.

Патент Roche на пертузумаб истекает в Европе (в том числе в России) в марте 2023 года, в США – в июне 2024 года.

По данным Headway Company, в 2021 году в России пертузумаба было закуплено на 10,03 млрд рублей. В первом полугодии 2022 года – на 4,7 млрд рублей.

Пертузумаб рекомендуется применять в комбинации с трастузумабом (Герцептин). Оригинатором этого лекарственного средства также является Roche, однако его аналог уже зарегистрирован у «Биокад» (Гертикад).

В начале июля «Биокад» подала документы на регистрацию препарата Пемброриа (пембролизумаб) – первого дженерика онкоблокбастера MSD Китруды. Оригинальное лексредство защищено патентом в США до 2028 года.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 января 2023 года

РПЦ снова призвала запретить аборты в частных клиниках

Хубезов предложил конкретизировать понятие первой медицинской помощи

ФАС согласовала перерегистрацию предельных цен на онкопрепараты с тамоксифеном

НССА обжаловала закупку услуг санавиации в Костроме без проведения конкурса

Заявление о банкротстве фармдистрибьютора «ПрофитМед» поступило в суд

Прокурор: главу камчатского Минздрава уволили за срыв реализации нацпроекта

«Джи Ди Пи» намерена взыскать почти 4 млрд рублей с ростовского дистрибьютора

Что порублено рублем: как профсообщество отреагировало на новые социальные доплаты медикам

Картина дня: дайджест главных новостей от 25 января 2023 года