Яндекс.Метрика
25 Сентября 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
«Это не просто про установку оборудования, а про то, как обеспечить максимальные объемы товара на полках»
16 сентября 2022, 16:48
«Мы ведем клиента «за ручку» по всему процессу»
12 сентября 2022, 15:06
25 сентября, 7:48

«Биокад» начала КИ биосимиляра онкопрепарата Перьета от Roche

София Прохорчук
8 августа 2022, 14:58
Фото: roche.ru
Согласно реестру разрешенных клинических исследований, компания «Биокад» 27 июля начала сравнительное КИ своего препарата BCD-178 (это биосимиляр пертузумаба) и оригинального лекарственного средства – Перьета от швейцарской Roche. Лекарство применяется при терапии рака молочной железы. Ранее российские компании не проводили КИ пертузумаба.

Разрешение на проведение сравнительного КИ I фазы действует до конца 2024 года. Исследование пройдет на базе центра X7 Clinical Research в Санкт-Петербурге, в нем примут участие 168 человек.

Патент Roche на пертузумаб истекает в Европе (в том числе в России) в марте 2023 года, в США – в июне 2024 года.

По данным Headway Company, в 2021 году в России пертузумаба было закуплено на 10,03 млрд рублей. В первом полугодии 2022 года – на 4,7 млрд рублей.

Пертузумаб рекомендуется применять в комбинации с трастузумабом (Герцептин). Оригинатором этого лекарственного средства также является Roche, однако его аналог уже зарегистрирован у «Биокад» (Гертикад).

В начале июля «Биокад» подала документы на регистрацию препарата Пемброриа (пембролизумаб) – первого дженерика онкоблокбастера MSD Китруды. Оригинальное лексредство защищено патентом в США до 2028 года.

Источник: ГРЛС
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

«Биокад» получила разрешение на проведение КИ генотерапевтического препарата от СМА
11 августа 2022, 13:54
В России могут зарегистрировать первый в мире биоаналог Актемры от Roche
9 августа 2022, 18:03
Roche займется разработкой CAR-T препаратов
4 августа 2022, 15:45
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.