Яндекс.Метрика
25 Сентября 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
«Это не просто про установку оборудования, а про то, как обеспечить максимальные объемы товара на полках»
16 сентября 2022, 16:48
«Мы ведем клиента «за ручку» по всему процессу»
12 сентября 2022, 15:06
25 сентября, 8:31

«Биокад» получил разрешение на завершающую фазу КИ препарата от меланомы

София Прохорчук
19 июля 2022, 20:23
Фото: to-ros.info
Минздрав РФ 7 июля выдал компании «Биокад» разрешение на проведение III фазы КИ нового препарата, известного сейчас как BCD-217 (нурулимаб+пролголимаб) для терапии одного из наиболее агрессивных видов рака – метастатической или нерезектабельной меланомы. Ожидается, что КИ завершится в декабре 2027 года.

В исследовании примут участие 308 пациентов старше 18 лет с подтвержденной по результатам патоморфологического исследования нерезектабельной меланомой III стадии или метастатической меланомой IV стадии, ранее не получавшие терапию.

Клинические исследования пройдут в 23 исследовательских центрах России, а также в одном центре Республики Беларусь. Среди городов, где будут реализованы исследования, – Москва, Санкт-Петербург, Кострома, Омск, Новосибирск, Челябинск, Сочи, Ярославль, Саранск, Архангельск, Пятигорск, Нижний Новгород, Барнаул и Минск.

Главной целью КИ станет оценка эффективности и безопасности препарата BCD-217 в сравнении с монотерапией препаратом Фортека (пролголимаб) в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

По словам вице-президента по клинической разработке и исследованиям «Биокада» Юлии Линьковой, новый препарат представляет собой «бустер» для пролголимаба, уже зарегистрированного для терапии нерезектабельной и метастатической меланомы. Линькова отметила, что в результате комбинирования в составе препарата BCD-217 нурулимаба и пролголимаба, направленных на активацию T-лимфоцитов, усиливается способность иммунной системы бороться с опухолью.

В начале июля 2022 года Минздрав также принял заявку «Биокада» на регистрацию препарата Пемброриа (пембролизумаб) – биоаналога онкоблокбастера Китруды от MSD, защищенного патентом до 2028 года.

Источник: Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Бюджет на премии за онконастороженность сократят втрое
23 сентября 2022, 18:26
ФФОМС предлагает отказаться от оплаты таргетной терапии по КСГ
7 сентября 2022, 11:47
Введена система оплаты медпомощи для онкобольных детей при достижении ими 18 лет
6 сентября 2022, 11:03
Минздрав собирается продлить действие федпроекта «Борьба с онкологическими заболеваниями»
5 сентября 2022, 10:43
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.