02 Июня 2023 Пятница

«Биокад» планирует расширить показания к назначению пролголимаба
София Прохорчук
Фарминдустрия
28 июня 2022, 17:33

Фото: pharmjournal.ru
2409

В ходе VIII Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи» фармкомпания «Биокад» представила результаты II фазы клинического исследования (КИ) пролголимаба (Фортека). В нем оценивалась эффективность препарата у пациентов с метастатическим раком шейки матки (РШМ). «Биокад» планирует зарегистрировать пролголимаб по этому показанию, а также по показанию «немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)». В настоящее время Фортека зарегистрирована только по показанию «меланома».

Международное исследование CAESURA, в котором оценивались эффективность и безопасность пролголимаба в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом (Авегра) в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим либо метастатическим РШМ, началось в ноябре 2018 года. Участие в нем приняли 58 человек.

Согласно результатам КИ, частота объективных ответов составила 63,8%.Медиана выживаемости без прогрессирования по шкале оценки iRECIST (критерии оценки иммуноопосредованного ответа солидных опухолей) – 13,14 месяцев.

«Первый успех препарата пролголимаб при метастатическом раке шейки матки в рамках исследования CAESURA позволяет с высокой степенью уверенности говорить о том, что исследование FERMATA станет регистрационным для препарата пролголимаб, а также о возможном формировании нового стандарта терапии метастатического рака шейки матки в России», – заявил гендиректор «Биокада» Дмитрий Сивокоз.

В настоящее время «Биокад» реализует два международных КИ пролголимаба III фазы – DOMAJOR в показании НМРЛ и FERMATA в показании РШМ. Оба исследования проходят как в России, так и на территории Китая. В КИ DOMAJOR также принимают участие пациенты из ЕС.

Пока препарат Фортека разрешен в России только для терапии у взрослых пациентов нерезектабельной или метастатической меланомы. Лекарственное средство входит в перечень ЖНВЛП с 2021 года и является конкурентом ниволумабу (Опдиво от BMS) и пембролизумабу (Китруда от MSD), которые также входят в список жизненно важных. В мае 2022 года пролголимаб вошел в перечень московской онкопрограммы.

Источник: Vademecum

FDA может временно разрешить импорт незарегистрированных лекарств от рака

Фарминдустрия

Сегодня, 20:26

Клинико-диагностический корпус НИИ кардиологии Томского НИМЦ РАН построят за 5,6 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 18:18

В Нижегородской области за 1,3 млрд рублей построят четыре завода по утилизации медотходов

Мединдустрия

Сегодня, 17:15

Доклад: медсестры и женщины-врачи больше других работниц подвержены риску профзаболеваний

Мединдустрия

Сегодня, 16:23

В номенклатуре должностей медработников появились нейропсихолог и медицинский логопед

Мединдустрия

Сегодня, 15:19

В Подольске достроили федеральный детский реабилитационный центр за 4,7 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 14:24

Минздрав представил новые требования к образованию медиков до 2025 года

Медобразование

Сегодня, 13:27

Правительство утвердило сроки обязательной маркировки медизделий, БАД и кожных антисептиков

Мединдустрия

Сегодня, 12:57

Утверждены правила установления родства детей от сурматерей с родителями

Мединдустрия

Сегодня, 11:50

В 2022 году медицинские расходы на COVID-19 в России могли составить 1,1 трлн рублей

COVID-19

Сегодня, 9:47