27 Января 2023 Пятница

В США одобрили вакцину Novavax от COVID-19
Марат Хамитов
Фарминдустрия
14 июля 2022, 17:17

Фото: pixabay.com
1920

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение вакцины против COVID-19 от американской Novavax (для иммунизации людей от 18 лет) спустя почти год после подачи фармкомпанией заявки на одобрение препарата. Вакцина выйдет на рынок США после одобрения Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Препарат Covovax, ранее известный как NVX-CoV2373, представляет собой белковую вакцину от COVID-19, содержащую спайковый белок SARS-CoV-2, полученный при помощи комбинации рекомбинантных наночастиц Novavax, и запатентованного раствора Matrix-M на основе сапонина.

Общая эффективность вакцины составила 90,4%. Защита от распространенных в США по состоянию на июнь 2021 года штаммов коронавируса – 93%, от тяжелого и умеренного течения болезни – 100%.

Правительство США еще до одобрения вакцины FDA закупило 3,2 млн доз препарата. Их планируется выпустить в гражданский оборот в ближайшие недели.

Препарат Novavax стал четвертой вакциной от COVID-19, одобренной в США для вакцинации взрослых. Ранее FDA уже выдало разрешение на экстренное применение вакцин от Moderna и Johnson & Johnson, а также полностью одобрило препарат от Pfizer и BioNTech.

На фоне новости об одобрении FDA вакцины Covovax акции Novavax выросли на 1,3% и составили почти $71 за единицу. Фармкомпания рассчитывает в 2022 году продать препарат на $4-5 млрд.

Осенью 2021 года фармкомпания начала в Австралии клинические исследования комбинации вакцин против COVID-19 и гриппа (Covovax и NanoFlu). В КИ принимают участие 640 человек в возрасте 50–70 лет, которые или уже перенесли COVID-19, или были вакцинированы одной из одобренных в США вакцин не менее чем за восемь недель до начала исследования.

UPD: Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) 20 июля 2022 года единогласно одобрил применение вакцины от Novavax для иммунизации пациентов старше 18 лет. В ближайшие дни препарат поступит в гражданский оборот.

Источник: Novavax

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 января 2023 года

РПЦ снова призвала запретить аборты в частных клиниках

Хубезов предложил конкретизировать понятие первой медицинской помощи

ФАС согласовала перерегистрацию предельных цен на онкопрепараты с тамоксифеном

НССА обжаловала закупку услуг санавиации в Костроме без проведения конкурса

Заявление о банкротстве фармдистрибьютора «ПрофитМед» поступило в суд

Прокурор: главу камчатского Минздрава уволили за срыв реализации нацпроекта

«Джи Ди Пи» намерена взыскать почти 4 млрд рублей с ростовского дистрибьютора

Что порублено рублем: как профсообщество отреагировало на новые социальные доплаты медикам

Картина дня: дайджест главных новостей от 25 января 2023 года