01 Октября 2023

В существующие вакцины от COVID-19 будут добавлять компоненты новых штаммов коронавируса
София Прохорчук, Анастасия Рябова
Фарминдустрия COVID-19
1 июля 2022, 22:06

Фото: ridus.ru
2181

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 30 июня рекомендовало производителям препаратов от COVID-19 включать компоненты новых субвариантов штамма коронавируса «омикрон» BA.4 и BA.5 в свои вакцины. Решение продиктовано тем, что сейчас вакцины, по мнению экспертов, могут больше не быть такими эффективными от COVID-19, учитывая, что вирус SARS-CoV-2 мутирует.

FDA рекомендовало фармкомпаниям Pfizer, BioNTech и Moderna – производителям препаратов против COVID-19 – начать клинические исcледования (КИ) вакцин, используемых для ревакцинации, включив в их состав компоненты новых субвариантов штамма коронавируса «омикрон» BA.4 и BA.5. Планируется, что модифицированные вакцины будут применяться только при повторной иммунизации от COVID-19.

В то же время представители FDA не советуют производителям менять состав вакцин, используемых для первичной иммунизации от коронавирусной инфекции, так как эти препараты обеспечивают основную защиту от COVID-19.

По словам доктора медицинских наук, директор Центра по оценке и исследованию биологических препаратов (CBER) при FDA Питера Маркса, иммунный ответ на вакцины с компонентами BA.4 и BA.5 будет таким же, как и на препараты, разработанные с BA.1. Маркс также отметил, что подобная схема уже применяется при разработке вакцин от гриппа.

О новом штамме коронавируса «омикрон» стало известно в ноябре 2021 года – тогда первый заболевший был выявлен в ЮАР. В конце ноября ВОЗ определила новый штамм коронавируса как «вариант, вызывающий беспокойство», и присвоила ему название «омикрон». В Россию «омикрон» пришел в декабре 2021 года, вызвав самую крупную по количеству заболевших вспышку COVID-19 в стране.

После выявления нового штамма фармкомпании занялись разработкой новых препаратов от COVID-19. Например, в январе 2022 года американская Pfizer и немецкая BioNTech объявили о начале КИ вакцины, нацеленной непосредственно на штамм «омикрон». На данном этапе КИ идет набор участников.

Источник: FDA

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 сентября 2023 года

Правительство сократит расходы федбюджета по нацпроекту «Здравоохранение»

Депутат Госдумы: за 7 месяцев «пилота» по онлайн-продаже рецептурных лекарств доставлено 147 заказов

На медсестер, работавших врачами в ростовской ЦРБ, завели уголовное дело

Карьера

29.09.2023

В регионах России снова ухудшается ситуация с COVID-19. Главное

COVID-19

29.09.2023

Подмосковные власти объявили тендеры на оснащение детской больницы на 6 млрд рублей

ДЗМ подал в суд на ФАС из-за офсета на медицинскую мебель на 5,1 млрд рублей

Экс-замглавы рязанского Минздрава обжаловала нахождение в СИЗО

Картина дня: дайджест главных новостей от 28 сентября 2023 года

Novo Nordisk вложит $2,7 млрд в разработку кардиометаболических препаратов