Яндекс.Метрика
17 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Пандемите мне веки: как перенесли коронавирусные волны участники рейтинга Vademecum «ТОП100 поставщиков медизделий на рынке госзаказа»
15 августа 2022, 15:54
«Пока это рынок единичных побед»
8 августа 2022, 13:28
17 августа, 16:08

Минпромторг пересмотрит сроки выдачи лицензий на производство лекарств

20 июня 2022, 16:49
Фото: rinfin.ru
Минпромторг подготовил проект постановления правительства о внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Сейчас срок рассмотрения регулятором заявки на выдачу лицензии составляет 45 дней, но с сентября он сократится до 15 дней. В ведомстве, ссылаясь на недостаточное количество сотрудников и их загруженность, предлагают усредненный вариант – 30 рабочих дней.

Согласно проекту постановления, лицензирующий орган вправе продлевать срок предоставления услуги на 10 рабочих дней, если соискатель лицензии заявляет более трех адресов мест осуществления деятельности. В случае предоставления соискателем лицензии заявления о внесении изменений в документ, срок исполнения заявки не должен превышать 15 рабочих дней.

В действующем Положении о лицензировании производства лекарственных средств отдельно не прописан срок выдачи лицензии, но сказано, что предоставление разрешительного документа осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» и подзаконными актами. Согласно обновленному весной 2022 года Положению о лицензировании фармдеятельности, срок предоставления лицензии с 1 сентября 2022 года составит 15 рабочих дней, сейчас он составляет 45 рабочих дней.

В пояснительной записке к проекту постановления авторы указывают, что 15 дней на выдачу лицензии на производство лекарств недостаточный срок, так как в Департаменте развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга, отвечающем за предоставление лицензий, наблюдается кадровый дефицит. Лицензиями там занимаются 10 человек, параллельно занятых нормативной работой, а в отрасли работают 536 юрлиц и «более 870 производственных площадок, расположенных в 73 регионах РФ». Также есть риск нарушения сроков предоставления услуги из-за «оперативного решения задач, связанных с текущими эпидемиологической и политической ситуациями».

С 1 января 2021 года лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность, на производство лекарственных средств, медицинской техники и на ее сервисное обслуживание выдаются в электронном виде.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Минпромторг авансирует производителям автомобилей скорой помощи до 100% стоимости контрактов
15 августа 2022, 20:22
Дело Колотиловой и Покидышевой из Минпромторга рассмотрит Мещанский суд Москвы
15 августа 2022, 12:06
Минпромторг разрешит вывоз медоборудования для ремонта через механизм изъятия
11 августа 2022, 9:04
Препараты и медизделия вошли в перечень приоритетной импортной продукции
9 августа 2022, 20:16
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.