Яндекс.Метрика
04 Июля 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
4 июля, 17:57

Роспатент аннулировал патент Pfizer на тофацитиниб

София Прохорчук
19 мая 2022, 18:14
Фото: con-med.ru
Компания «ПСК Фарма», принадлежащая гражданину РФ Сатии Карм Пунии, подала возражение против евразийского патента Pfizer на тофацитиниб. В результате Роспатент 14 мая решил аннулировать действие патента американской фармкомпании на территории России. В Pfizer не согласны с таким решением и планируют его обжаловать. Патентный спор между Pfizer и ООО «ПСК Фарма» ведется с 2020 года.

Действие патента Pfizer на территории Казахстана, России и Белоруссии должно было истечь в ноябре 2025 года.

Оригинальный препарат с МНН тофацитиниб, реализуемый Pfizer под ТН Яквинус, зарегистрирован в России в марте 2013 года. В декабре 2020 года Минздрав РФ зарегистрировал аналог Яквинуса – препарат Тофара от ООО «ПСК Фарма».

Тофацитиниб применяется от ревматоидного артрита, а также входит во Временные методические рекомендации Минздрава РФ по терапии COVID-19. По данным ЕИС в сфере закупок, в 2021 году препарат приобрели на 1,4 млрд рублей.

После регистрации аналога Яквинуса Pfizer в июне 2020 года подала в Арбитражный суд Москвы иск к «ПСК Фарме» о нарушении патентных прав на тофацитиниб, потребовав запретить «ПСК Фарме» регистрировать предельную цену на препарат. В декабре 2021 года суд запретил «ПСК Фарме» вводить в гражданский оборот Тофару до истечения срока действия патента Pfizer. «ПСК Фарма» пытается обжаловать это решение, заседание суда должно пройти 1 июня 2022 года. Роспатент принял решение об аннулировании патента Pfizer самостоятельно.

Спор оригинатора с производителем дженерика нельзя назвать рядовым, так как тофацитиниб входит в список из 26 препаратов (17 МНН), которые «ПСК Фарма» обязалась до 2029 года поставлять Московской области по офсетному контракту общей стоимостью 1,678 млрд рублей.

По условиям соглашения, заключенного в 2019 году, компания должна была до 2022 года построить в Дубне завод и наладить выпуск препаратов от бронхолегочных, ревматических и онкологических заболеваний, а с 2022 года – начать поставлять произведенные на площадке лекарства по заявкам правительства региона.

Подробнее о патентном споре между Pfizer и «ПСК Фарма» – в материале Vademecum.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Суд урегулировал патентный спор «ПСК Фармы» и Pfizer по тофацитинибу
27 июня 2022, 19:10
Минздрав одобрил лорлатиниб в качестве первой линии терапии НМРЛ
9 июня 2022, 17:05
Pfizer выйдет из совместного с GSK предприятия
1 июня 2022, 16:54
В российском подразделении Pfizer сменится гендиректор
27 мая 2022, 19:49
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.