24 Мая 2024 Пятница

Представлены первые результаты дополнительного исследования иммуногенности Спутника V
Мария Никишина
Мединдустрия COVID-19
17 февраля 2022, 12:43

Фото: М. Мишин/mos.ru
2521

Предварительные результаты дополнительного исследования безопасности и иммуногенности вакцины Спутник V от COVID-19, которое с декабря 2021 года проходит в Москве, показали, что спустя 12 месяцев после получения первой дозы уровень специфических антител IgG к S-белку коронавируса у 80% из 1 323 участников превышает 200 BAU. По градации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), этот уровень является достаточным для защиты от инфекции.

По словам заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасии Раковой, всего в дополнительном исследовании принимают участие 3 тысячи человек из числа добровольцев, которые во время основного КИ Спутника V получили две дозы вакцины, а не плацебо.

Согласно условиям дополнительного исследования, первый компонент вакцины участники должны были получить год назад либо на месяц раньше или позже. Добровольцев выбирали случайным образом, им предложили однократно сдать кровь для оценки иммуногенности – способности выработки антител против вируса. Набор участников исследования проходил на базе 19 поликлиник. Подробные детали исследования пока не представлены.

ВОЗ летом 2021 года ввела международный стандарт оценки иммунного статуса BAU (единица измерения связывающих антител). Теперь интерпретация результатов производится согласно таким правилам: <10,0 BAU/мл – отрицательный результат (антител нет), ≥ 10,0 BAU/мл – положительный (антитела есть). Далее специалисты оценивают вируснейтрализующий эффект. При 11–79 BAU/мл эффект является низким и должно приниматься решение о вакцинации, при 80–149,9 BAU/мл эффект действует только в 50% случаев – необходим контроль в динамике.

При уровне антител выше 150 BAU/мл вируснейтрализующая активность ярко выражена в 100% случаев, что является достаточным для защиты от инфекции. В этом случае вакцинация не требуется. Уровень 500 и выше BAU/мл считается максимальным.

В начале февраля НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи обновил инструкцию к Спутнику V. Если в прежней версии инструкции показатель эффективности составлял 91% на основе данных промежуточного анализа клинических исследований, то по результатам КИ эффективность вакцины составила 70,5%. При этом Спутник V защищает от среднетяжелых и тяжелых случаев более чем на 88% – таков результат полугодового наблюдения.

Источник: Сайт мэра Москвы

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 мая 2024 года

Минобрнауки проверит Институт экспериментальной медицины в связи с жалобами на директора

РААС нашла на OZON контрафактные турецкие лекарства

В Ивановской области назначили нового руководителя Депздрава

Минздрав утвердил клинрекомендации по синдрому отмены алкоголя

Минтрансу предложили заменить медосмотр водителей такси на анализ голоса и зрачка

«Центр иммунной и таргетной терапии» взыскивает более 300 млн рублей с подмосковного ТФОМС

В предметный рейтинг RAEX вошли 17 российских медвузов

ГК «Мать и дитя» открыла пятый клинический госпиталь в Москве

MED-XML: получение электронного регдосье на медизделие по стандарту ЕАЭС за 1 минуту