28 Сентября 2023 Четверг

Минздрав снова предложил снизить порог для установления дефектуры ЖНВЛП
Полина Гриценко
Фарминдустрия
11 февраля 2022, 20:51

Фото: news.ykt.ru
2328

Минздрав России предложил установить новые правила расчета дефектуры препаратов. При зафиксированной дефектуре ЖНВЛП производители могут претендовать на повышение предельной зарегистрированной цены. В июле 2021 года ведомство уже публиковало проект аналогичных изменений, они не утверждены.

Поправки предложено внести в постановление Правительства РФ №1771, принятое в ноябре 2020 года. Тогда правительство утвердило возможность для держателей РУ на жизненно важные препараты повышать на них предельные зарегистрированные цены. Для этого Росздравнадзор должен установить, что на эти препараты имеется дефектура. Цену, предложенную держателем РУ и рассчитанную по определенной методике, должна согласовать ФАС России.

Для установления дефектуры рассчитывается индекс отклонения объема поступления препарата в оборот. Сейчас дефектура регистрируется, когда индекс снижается на 30%. Минздрав предлагает изменить этот порог до 10%, но только в том случае, если потребность в препарате неизвестна. «Такое [30%] снижение индекса отклонения свидетельствует скорее уже ‎о сложившейся критической ситуации в системе лекарственного обеспечения, ‎и реагирование на ситуацию может быть запоздалым», – говорится в пояснительной записке.

Если же потребность в лекарстве можно вычислить, то рассчитывается индекс потребности, исходя из годовой потребности, числа препаратов, введенных в оборот за последние 30 месяцев, и числа препаратов, которые планируется ввести в ближайшие полгода. Дефектура фиксируется, когда индекс потребности снижается минимум на 5%.

Проект постановления правительства, утверждающий эти поправки, разработан в соответствии с протоколом совещания у замруководителя аппарата правительства Ольги Кривонос от 18 мая 2021 года.

В июле 2021 года Минздрав уже предлагал аналогичные изменения. О ходе утверждения документа неизвестно.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

В ЛДПР предложили создать должность уполномоченного по правам медработников

Мединдустрия

Сегодня, 18:47

«Слепая курица» откроет в Москве два салона оптики на месте ушедших иностранных брендов

Инвестиции

Сегодня, 14:32

Детский центр хирургии врожденных пороков развития в Петербурге достроят за 7,7 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 12:57

В мировой рейтинг Times Higher Education вошли восемь российских медвузов

Медобразование

Сегодня, 11:41

Мариупольскую больницу восстановят за счет сокращения бюджета на оснащение сосудистых центров

Мединдустрия

Сегодня, 10:08

Alfasigma выводит на российский рынок новый пробиотик Энтеролактис

Фарминдустрия

Сегодня, 8:54

Картина дня: дайджест главных новостей от 27 сентября 2023 года

Путин поручил Минздраву разобраться с дефицитом систем НМГ

ФФОМС разработал чек-лист для проверки качества лечения гепатита С

Минздрав увеличит минимальный порог баллов ЕГЭ для поступления в некоторые медвузы