10 Июня 2023 Суббота

Минздрав снова предложил снизить порог для установления дефектуры ЖНВЛП
Полина Гриценко
Фарминдустрия
11 февраля 2022, 20:51

Фото: news.ykt.ru
2169

Минздрав России предложил установить новые правила расчета дефектуры препаратов. При зафиксированной дефектуре ЖНВЛП производители могут претендовать на повышение предельной зарегистрированной цены. В июле 2021 года ведомство уже публиковало проект аналогичных изменений, они не утверждены.

Поправки предложено внести в постановление Правительства РФ №1771, принятое в ноябре 2020 года. Тогда правительство утвердило возможность для держателей РУ на жизненно важные препараты повышать на них предельные зарегистрированные цены. Для этого Росздравнадзор должен установить, что на эти препараты имеется дефектура. Цену, предложенную держателем РУ и рассчитанную по определенной методике, должна согласовать ФАС России.

Для установления дефектуры рассчитывается индекс отклонения объема поступления препарата в оборот. Сейчас дефектура регистрируется, когда индекс снижается на 30%. Минздрав предлагает изменить этот порог до 10%, но только в том случае, если потребность в препарате неизвестна. «Такое [30%] снижение индекса отклонения свидетельствует скорее уже ‎о сложившейся критической ситуации в системе лекарственного обеспечения, ‎и реагирование на ситуацию может быть запоздалым», – говорится в пояснительной записке.

Если же потребность в лекарстве можно вычислить, то рассчитывается индекс потребности, исходя из годовой потребности, числа препаратов, введенных в оборот за последние 30 месяцев, и числа препаратов, которые планируется ввести в ближайшие полгода. Дефектура фиксируется, когда индекс потребности снижается минимум на 5%.

Проект постановления правительства, утверждающий эти поправки, разработан в соответствии с протоколом совещания у замруководителя аппарата правительства Ольги Кривонос от 18 мая 2021 года.

В июле 2021 года Минздрав уже предлагал аналогичные изменения. О ходе утверждения документа неизвестно.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 9 июня 2023 года

Augment Investments может открыть в Перми центр по управлению активами Henkel

Две госпремии в области науки и технологий присуждены ученым-медикам

МГНЦ имени Бочкова проверит проводящие расширенный неонатальный скрининг медцентры

Страны ЕАЭС взаимно признали документы об ученых степенях

Карьера

9.06.2023

Московский онкологический форум – 2023 пройдет с 15 по 17 июня

Исследование: только 34% медвузов России сообщают на сайте о доступных вакансиях

Карьера

9.06.2023

НПО «Сплав» вывело на рынок российский аналог аппарата ЭКМО

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 июня 2023 года

«Герофарм» локализует производство аналога Туджео в Казахстане