Заявление о перерегистрации предельной отпускной цены на препарат в сторону снижения подается производителем в нескольких случаях. Например, когда после регистрации или перерегистрации цены на лекарственный препарат в России он снижает его стоимость за границей или в случае потери первым воспроизведенным препаратом преимущества в цене после выхода на рынок второго и последующих.

В 2021 году в ходе мониторинга цен на лекарственные средства ФАС направила 21 уведомление о снижении 51 зарегистрированной предельной отпускной цены на препараты из перечня ЖНВЛП. Например, стоимость препарата Лизиноприл, применяемого при артериальной гипертензии, после снижения предельной цены регистрации в среднем на 37% уменьшилась в аптеках Москвы со 196 рублей до 104 рублей для упаковки, в которой содержится 28 таблеток по 5 мг, и с 760 рублей до 495 рублей для упаковки, в которой содержится 56 таблеток по 20 мг.

В декабре 2019 года вступили в силу новые правила перерегистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП, согласно которым Минздрав и ФАС в ряде случаев могут самостоятельно пересматривать и снижать зарегистрированные цены без заявления держателей регистрационных удостоверений, если ранее эти цены были зарегистрированы.

У производителя есть 20 рабочих дней на то, чтобы снизить цену или дать письменное мотивированное обоснование установленной цены, в противном случае ФАС будет вынуждена принять решение об отмене зарегистрированной цены, после чего продажа препарата запрещается на всех этапах обращения. В текущем году ФАС исключила из реестра предельных отпускных цен три препарата по причине неснижения цены на них в установленный срок.

В 2019 году прерогативу перерегистрировать цену получили производители иммунобиологических лекарств, препаратов с содержанием наркотических и психотропных веществ и лекарств стоимостью до 100 рублей.

В 2020 году ФАС разработала проект, согласно которому производители смогут повышать предельные зарегистрированные цены на препараты из перечня ЖНВЛП в случае, если на рынке возникла их дефектура по причине отказа производителей от нерентабельного выпуска. В 2021 году ФАС согласовала повышение предельных зарегистрированных цен на иммуноглобулин человека нормальный пяти производителям – НПО «Микроген» (входит в «Нацимбио»), «Октафарм», «Сигардис рус», «Биотест Фарма» и Нижегородскому областному центру крови им. Н.Я. Климовой.