26 Апреля 2025 Суббота

GSK и Vir сообщили об эффективности своего препарата от всех мутаций штамма коронавируса «омикрон»
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
7 декабря 2021, 14:38

Фото: pharmaceutical-journal.com
2448

Британская GlaxoSmithKline (GSK), ссылаясь на результаты доклинических исследований, 7 декабря рассказала, что препарат на основе моноклонального антитела против COVID-19 (sotrovimab), разработанный в партнерстве с американской Vir Biotechnology, эффективен в терапии при заражении любой мутацией штамма коронавируса «омикрон». Другие производители лекарств от коронавирусной инфекции подобных заявлений пока не делали. Разработчики вакцин (Pfizer/BioNTech, Moderna и другие) намерены модернизировать свои препараты под новый штамм.

Результаты доклинических исследований лекарственного средства sotrovimab, полученные в ходе псевдовирусного тестирования известных на сегодня мутаций коронавируса, продемонстрировали, что препарат GSK и Vir эффективен для терапии COVID-19, вызванного заражением всеми известными мутациями штамма «омикрон». GSK и Vir планируют предоставить окончательные результаты эффективности применения sotrovimab к концу 2021 года.

Ранее GSK и Vir разработали так называемые псевдовирусы (воссозданные в искусственных условиях варианты коронавируса), которые содержат крупные мутации всех известных штаммов коронавируса, и провели лабораторные исследования на их уязвимость к лечению препаратом sotrovimab. На их основании был сделан вывод об эффективности этого лекарственного средства для терапии COVID-19 при заражении ключевыми мутациями штамма «омикрон».

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 26 мая выдало разрешение на экстренное применение препарата sotrovimab для амбулаторного лечения легкой и средней формы COVID-19 у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше, при этом их вес должен составлять не менее 40 кг, а также для граждан, подверженных высокому риску тяжелого развития заболевания. В этом же месяце Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP EMA) рекомендовал европейскому регулятору одобрить препарат для применение по этим же показаниям.

В начале июля в Россию впервые поступила партия незарегистрированного препарата GSK и Vir. В октябре Минздрав РФ включил в 13-ю версию методических рекомендаций по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции моноклональные антитела от GSK и Vir, Celltrion, Eli LIlly, Roche и Regeneron. Все они в РФ не зарегистрированы, однако применяются в Москве в экспериментальном режиме для терапии коронавирусной инфекции у взрослых и детей с хроническими заболеваниями.

Источник: GSK

Картина дня: дайджест главных новостей от 25 апреля 2025 года

ВС: для кабинетов врачей общей практики нельзя приобретать не предусмотренную стандартами мебель

Минздрав обновил рекомендации по внедрению «бережливой» модели поликлиники

Минпромторг предложил начать маркировку спортивного питания

Санаторий «Ай-Даниль» в Крыму перешел государству

Малые предприятия могут получить до 5 млн рублей на разработку медизделий

Учреждения ФМБА смогут проводить крупные сделки только после предварительного согласования

Мосгорсуд не стал менять приговор Евгению Брюну

В Башкирии и Удмуртии выявили картель при поставке медоборудования на 55 млн рублей

Утвержден перечень сведений об обращении лекарств для передачи в систему мониторинга северного завоза