18 Апреля 2025 Пятница

«Отисифарм» проведет КИ Афобазола у переболевших COVID-19 и Арбидола
Мария Никишина
Мединдустрия COVID-19
22 ноября 2021, 15:43

Фото: autogear.ru
3406

Компания «Отисифарм» 14 октября получила разрешение на проведение III фазы клинических испытаний (КИ) эффективности и безопасности препарата Афобазол Ретард (фабомотизол) у пациентов с расстройством адаптации различной структуры после перенесенной новой коронавирусной инфекции. Также «Отисифарм» начал испытания Арбидола Максимум как средства лечения легких форм COVID-19, хотя препарат уже входит в схемы лечения COVID-19.

В испытаниях Афобазола Ретард, которые продлятся до 31 декабря 2022 года, примут участие 196 человек. Согласно ГРЛС, КИ пройдут на базе АО «Научный центр персонализированной медицины» в Москве. Эффективность и безопасность препарата будут изучать с использованием таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 30 мг в сравнении с плацебо.

Афобазол – селективный небензодиазепиновый анксиолитик с противотревожным и стимулирующим эффектами, предназначенный для устранения чувства тревоги и депрессивных состояний. КИ III фазы безопасности и эффективности препарата проводились в 2005 году. Стандартная дозировка Афобазола – 5 и 10 мг. В 2020 году «Отисифарм» зарегистрировал Афобазол Ретард в дозировке 30 мг, отличающийся от Афобазола кратностью приема (одна таблетка в день вместо трех) и пролонгированным высвобождением.

Другой препарат «Отисифарма» – противовирусный умифеновир (ТН Арбидол) – с апреля 2020 года входит во временные рекомендации Минздрава по лечению, диагностике и профилактике новой коронавирусной инфекции и применяется для профилактики COVID-19 и лечения в амбулаторных условиях. Правда, в рекомендациях указано, что доказательства его эффективности и безопасности отсутствуют. «Отисифарм» 18 ноября 2021 года получил разрешение на проведение КИ III фазы Арбидола Максимум в качестве средства для амбулаторного лечения COVID-19 легкого течения. Препарат будет испытываться в шести медцентрах, в исследовании примут участие 600 человек.

Арбидол Максимум отличается от Арбидола удвоенной дозировкой (200 мг против 100 мг). В начале января 2021 года в инструкции к Арбидолу Максимум появилась информация о том, что в исследованиях in vitro препарат специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19. «Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения», – говорится в инструкции.

«Отисифарм» в 2013 году выделен в отдельную компанию как безрецептурное подразделение «Фармстандарта», принадлежащего Виктору Харитонину. Среди наиболее известных препаратов компании, помимо Афобазола, – Арбидол, Пенталгин, Некст, Тауфон, Компливит. Выручка компании в 2020 году составила 40,65 млрд рублей, чистая прибыль – 17,7 млрд рублей.

Сейчас в Москве проходит III фаза КИ вакцины против новой коронавирусной инфекции Спутник М для подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Испытания проводятся на базе десяти поликлиник и двух больниц города. Центрами исследований выбрали детские поликлиники № 133, 86, 130, 129, 148, 23, 110, 120, 61, 143, а также Морозовскую детскую городскую клиническую больницу и Детскую городскую клиническую больницу им. З.А. Башляевой.

Планируется, что всего в КИ примут участие 3 тысячи добровольцев. Подросткам будут вводить две дозы вакцины Спутник М, как и в случае со Спутником V для людей от 18 лет, но в меньшей дозировке – одна пятая часть от взрослой. Во время проведения КИ из 3 тысяч человек 2,4 тысячи получат вакцину, а 600 человек – плацебо. Распределять по группам будут случайным образом при помощи метода рандомизации.

Источник: ГРЛС

Назначен директор Департамента медпомощи детям Минздрава РФ

Мединдустрия

Сегодня, 12:58

Заявки на гранты для проведения НИОКР подали шесть медвузов и научных учреждений

Мединдустрия

Сегодня, 11:42

ФАС заподозрила четыре фармкомпании в сговоре при закупках лекарств для ФЦПиЛО

Фарминдустрия

Сегодня, 10:19

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 апреля 2025 года

Минфин: в 2024 году расходы федбюджета на Минздрав РФ составили 767,7 млрд рублей

«Герофарм» зарегистрировал аналог Mounjaro от Eli Lilly

Национальные институты здоровья США сокращают финансирование ряда исследований

Голикова поручила Минздраву улучшить процессы медреабилитации инвалидов

Регулятор подготовил правила установления цен на иностранные препараты для конкретного пациента

Генпрокуратура выявила незаконные отказы в проведении абортов в Вологодской области