22 Мая 2024 Среда

«Отисифарм» проведет КИ Афобазола у переболевших COVID-19 и Арбидола
Мария Никишина
Мединдустрия COVID-19
22 ноября 2021, 15:43

Фото: autogear.ru
2966

Компания «Отисифарм» 14 октября получила разрешение на проведение III фазы клинических испытаний (КИ) эффективности и безопасности препарата Афобазол Ретард (фабомотизол) у пациентов с расстройством адаптации различной структуры после перенесенной новой коронавирусной инфекции. Также «Отисифарм» начал испытания Арбидола Максимум как средства лечения легких форм COVID-19, хотя препарат уже входит в схемы лечения COVID-19.

В испытаниях Афобазола Ретард, которые продлятся до 31 декабря 2022 года, примут участие 196 человек. Согласно ГРЛС, КИ пройдут на базе АО «Научный центр персонализированной медицины» в Москве. Эффективность и безопасность препарата будут изучать с использованием таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 30 мг в сравнении с плацебо.

Афобазол – селективный небензодиазепиновый анксиолитик с противотревожным и стимулирующим эффектами, предназначенный для устранения чувства тревоги и депрессивных состояний. КИ III фазы безопасности и эффективности препарата проводились в 2005 году. Стандартная дозировка Афобазола – 5 и 10 мг. В 2020 году «Отисифарм» зарегистрировал Афобазол Ретард в дозировке 30 мг, отличающийся от Афобазола кратностью приема (одна таблетка в день вместо трех) и пролонгированным высвобождением.

Другой препарат «Отисифарма» – противовирусный умифеновир (ТН Арбидол) – с апреля 2020 года входит во временные рекомендации Минздрава по лечению, диагностике и профилактике новой коронавирусной инфекции и применяется для профилактики COVID-19 и лечения в амбулаторных условиях. Правда, в рекомендациях указано, что доказательства его эффективности и безопасности отсутствуют. «Отисифарм» 18 ноября 2021 года получил разрешение на проведение КИ III фазы Арбидола Максимум в качестве средства для амбулаторного лечения COVID-19 легкого течения. Препарат будет испытываться в шести медцентрах, в исследовании примут участие 600 человек.

Арбидол Максимум отличается от Арбидола удвоенной дозировкой (200 мг против 100 мг). В начале января 2021 года в инструкции к Арбидолу Максимум появилась информация о том, что в исследованиях in vitro препарат специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19. «Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения», – говорится в инструкции.

«Отисифарм» в 2013 году выделен в отдельную компанию как безрецептурное подразделение «Фармстандарта», принадлежащего Виктору Харитонину. Среди наиболее известных препаратов компании, помимо Афобазола, – Арбидол, Пенталгин, Некст, Тауфон, Компливит. Выручка компании в 2020 году составила 40,65 млрд рублей, чистая прибыль – 17,7 млрд рублей.

Сейчас в Москве проходит III фаза КИ вакцины против новой коронавирусной инфекции Спутник М для подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Испытания проводятся на базе десяти поликлиник и двух больниц города. Центрами исследований выбрали детские поликлиники № 133, 86, 130, 129, 148, 23, 110, 120, 61, 143, а также Морозовскую детскую городскую клиническую больницу и Детскую городскую клиническую больницу им. З.А. Башляевой.

Планируется, что всего в КИ примут участие 3 тысячи добровольцев. Подросткам будут вводить две дозы вакцины Спутник М, как и в случае со Спутником V для людей от 18 лет, но в меньшей дозировке – одна пятая часть от взрослой. Во время проведения КИ из 3 тысяч человек 2,4 тысячи получат вакцину, а 600 человек – плацебо. Распределять по группам будут случайным образом при помощи метода рандомизации.

Источник: ГРЛС

МВД могут разрешить получать данные о людях с психическими расстройствами

Мединдустрия

Сегодня, 14:34

В Совфеде создадут рабочую группу по обеспечению детей специальным питанием

Регуляторы

Сегодня, 13:57

Международный кардиологический конгресс – 2024 с российским участием пройдет в Шанхае

Мединдустрия

Сегодня, 11:04

Головная компания сети Grand Medica инвестирует 3,5 млрд рублей в санаторный комплекс в Шерегеше

Мединдустрия

Сегодня, 10:41

В Красноярском крае назначили врио главы Минздрава

Мединдустрия

Сегодня, 9:01

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 мая 2024 года

Генпрокуратура отказалась оспаривать приказ Депздрава Москвы об аудиоконтроле в клиниках

Мария Коломенцева возглавила «Поликлиники Литфонда»

Законопроект об освобождении тяжелобольных осужденных принят в третьем чтении

Главврача новгородского онкодиспансера отстранили от работы из-за подозрений в халатности